碳酸利多卡因注射液含量测定方法的改进

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摘要􀀁 目的: 建立碳酸利多卡因注射液中碳酸利多卡因的含量测定方法。方法: 采用HPLC 法测定, 色谱柱为Diam ons il C18柱; 流动相为乙腈􀀂pH 8􀀁 0磷酸盐缓冲液( 60 40), 流速为1􀀁0 mL􀀂 m in- 1, 检测波长为254 nm。结果: 利多卡因线性范围为1􀀁755 2~ 15􀀁 796 8 􀀁g; 平均回收率( n= 9)为99􀀁 04% ( RSD%为0􀀁17% )。结论: 方法简便、快速, 专属性强, 可有效的控制碳酸利多卡因注射液中利多卡因的含量。
关键词: 碳酸利多卡因注射液; 高效液相色谱法; 含量测定
    碳酸利多卡因注射液收载于!中国药典∀ 2005年版二部[ 1] , 由盐酸利多卡因与碳酸氢钠在CO2饱
和条件下制成的碳酸利多卡因灭菌水溶液, 为局麻药, 其含量测定方法为提取后滴定法, 美国药典、英
国药典及欧洲药典均未收载此品种。为更有效地控制产品质量, 笔者建立了测定产品中利多卡因含量的HPLC 法, 此方法操作简便、专属性强, 可有效地控制药品的质量。
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