醒脑再造丸质量标准研究

药品标准 | -> | 4252| 0| 0.519503MB |再造,质量标准,研究,

药品标准 药品标准 | 文档量 |浏览量1788272

摘要􀀁 目的: 建立醒脑再造丸( 黄连、冰片、木香等) 的质量标准。方法: 采用TLC 法鉴别处方中的黄连、冰片和木香; 用H PLC􀀂ELSD法测定黄芪中黄芪甲苷的含量, 色谱柱Phenom enex Gem ini C18 ( 4􀀁6 mm ∃ 250 mm, 5 􀀁m ) , 流动相: 乙腈􀀂水( 36%64); 流速为1􀀁 0 mL m in- 1; 漂移管温度为105 & ; 载气流速: 2􀀁 7 L m in- 1。结果: TLC法鉴别色谱特征斑点明显, 黄芪甲苷在0􀀁486~ 2􀀁43 􀀁 g范围内呈线性关系, r= 0􀀁999 7; 平均回收率为101􀀁7% ( n = 6 ), RSD = 0􀀁5%。结论: 所建立的TLC 和PLC􀀂ELSD方法操作简便, 结果准确, 重复性好, 可用于醒脑再造丸的质量控制。
关键词: 醒脑再造丸; TLC; HPLC􀀂ELSD; 黄连; 冰片; 木香; 黄芪甲苷
    醒脑再造丸收载于卫生部药品标准(中药成方制剂第四册) [ 1 ] , 由黄芪、淫羊藿、石菖蒲、红参、当归、地龙等36味中药组成, 具有化痰醒脑,祛风活络的功效。用于神志不清, 语言蹇涩, 肾虚痿痹, 筋骨酸痛, 手足拘挛, 半身不遂。该标准中无定性鉴别及定量指标, 为了有效地控制该制剂的质量, 保证临床疗效, 参照∀中国药典# 2005年版一部中黄连、冰片和木香的TLC 鉴别方法、黄芪中黄芪甲苷的含量测定方法[ 2] , 本文建立了薄层色谱法对黄连、冰片、木香进行定性鉴别, 采用高效液相色谱法􀀂蒸发光散射检测器法对黄芪中黄芪甲苷进行含量测定, 为该产品的质量控制提供客观的定性定量评价方法。
药品标准发布的其他共享资料
    0 色谱币 下载

醒脑再造丸质量标准研究

(519.503K)

所需色谱币: 0

您持有: $userGold色谱币,完成任务赚取色谱币

立即下载

友情链接(联系QQ:47140047)
关于我们  经营理念  业务合作  联系我们  法律声明  网站建议  网站导航  帮助中心
Copyright © 色谱世界 版权所有 鄂ICP备19022139号-2