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关键词：
高效液相色谱,核苷类新药,HIV感染,恩曲他滨,杂质,中间体,有关物质
发表时间：
2012-03-05 14:37:34
HPLC测定银杏达莫注射液中游离芦丁和槲皮素的含量
张沁 | -> | 1177| 2| 0.180846MB |中药,注射液,银杏达莫,银杏叶,提取物,芦丁,槲皮素,高效液相色谱
摘要目的:建立反相高效液相色谱法测定银杏达莫注射液水解前芦丁、槲皮素的含量。方法:采用Zorbax Eclipse Plus C18柱( 4. 6 mm × 150 mm，5 μm) ，甲醇－ 0. 4%磷酸溶液( 38∶ 62) 为流动相，流速1. 0 mL·min － 1 ，检测波长360 nm，柱温30 ℃。结果:芦丁、槲皮素分别在0. 046675 ～ 4. 6675 μg、0. 019927 ～ 1. 9927 μg 之间线性关系良好，r = 0. 9999; 平均回收率分别为98. 9%， 97. 8%。结论:本方法有效、简便、精确，可用于银杏达莫注射液水解前芦丁、槲皮素的含量测定。
银杏达莫注射液［1，2］是一种疗效显著的心脑血管药物，主要成分银杏叶提取物具有扩张冠脉血管、脑血管，改善脑缺血产生的症状和记忆功能。现行标准通过对水解后总黄酮醇苷的含量测定来控制银杏叶提取物的质量，却对水解前芦丁、槲皮素的量没有控制。利用标准的不足，人为添加芦丁( 芦丁水解后为槲皮素) 、槲皮素，可使水解后总黄酮醇苷的量能达到现行标准规定，以次充好，降低成本。参照中国商务部外经贸行业标准WM/T － 2008( 待批) ，银杏叶提取物水解前芦丁含量不得过4. 0%，槲皮素含量不得过0. 2%。据此计算，银杏达莫注射液中每1 mL 含芦丁( C27 H30 O16) 不得过0. 18 mg，含槲皮素( C15 H10 O7) 不得过0. 009 mg，本文参考文献［3 － 5］建立反相高效液相色谱法测定银杏达莫注射液水解前芦丁、槲皮素的含量，进行质量控制。
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