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关键词：
高效液相色谱,核苷类新药,HIV感染,恩曲他滨,杂质,中间体,有关物质
发表时间：
2012-03-05 14:37:34
HPLC法测定恩曲他滨中有关物质
张沁 | -> | 819| 6| 0.240871MB |高效液相色谱,核苷类新药,HIV感染,恩曲他滨,杂质,中间体,有关物质
摘要目的: 建立高效液相色谱测定恩曲他滨中有关物质的方法。方法: 采用Inertsil C8色谱柱( 250 mm × 4. 6 mm，5 μm) ，以缓冲液( 取10%四丁基氢氧化铵溶液2. 0 g，用0. 013 mol·L － 1磷酸二氢钠溶液稀释至1000 mL) － 乙腈( 85∶ 15) 为流动相( 用磷酸调节pH 至5. 0) ，流速为1. 0 mL·min － 1 ，检测波长为220 nm。结果: 杂质峰与主峰均分离良好。结论: 该法专属性强、准确、灵敏，可用于恩曲他滨原料中有关物质的检查。
恩曲他滨( emtricitabine) 属于三类化药新药，为核苷类逆转录酶抑制剂，与其他抗逆转录酶药物联合用于治疗HIV 感染患者［1］。有关物质的检测与控制是恩曲他滨质量控制的一项重要指标［2］，笔者采用高效液相色谱法［3，4］探索其有关物质的检测方法，该方法操作简便、可靠、重复性好、灵敏度高、专属性强，可用于恩曲他滨原料中有关物质的检查。
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