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关键词：
瘀创灵凝胶,延胡索乙素,高效液相色谱法
发表时间：
2013-05-17 11:04:11
摘要 目的: 建立H PLC 法测定泌淋清胶囊中盐酸小檗碱含量的方法。方法: 采用H ypersil ODS2 柱( 416 mm @ 250 mm, 5Lm ); 以乙腈- 01 05 mo l# L- 1三乙胺溶液( 29B71) (用磷酸调节pH 至31 0)为流动相, 流速为110 mL# m in- 1, 检测波长为345nm, 进样量为10 LL; 柱温为室温。结果: 盐酸小檗碱进样量在01 11~ 01 63 Lg范围内呈良好的线性关系, r= 019998。精密度试验RSD为01 54%, 重复性试验RSD为01 95%, 平均回收率为991 85%, RSD= 01 73% ( n = 5)。结论: 该方法简便、可靠、准确, 可用于该制剂的质量控制。
泌淋清胶囊是由四季红、黄柏、醡浆草、仙鹤草、白茅根、车前草等6味中药制成的复方制剂, 其功能清热解毒, 利尿通淋。用于湿热蕴结所致的小便不利, 淋漓涩痛, 尿血, 急性非特异性尿路感染等证。其原质量标准中[ 1] 仅对个别成分作了薄层定性鉴别, 未规定含量测定指标。本品中主药黄柏含盐酸小檗碱成分, 并且盐酸小檗碱是其有效成分之一, 药典也规定了黄柏药材含小檗碱的限量, 因此测定本品中盐酸小檗碱的含量, 可作为本品质量控制的指标之一。根据文献报道, 盐酸小檗碱的含量测定主要有薄层扫描法[ 2] 和高效液相色谱法[ 3] 等。经实验及方法学考察, 本文采用HPLC 方法测定泌淋清胶囊中盐酸小檗碱的含量, 方法操作方便, 专属性强, 可用于该品种的质量控制。
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