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关键词：
瘀创灵凝胶,延胡索乙素,高效液相色谱法
发表时间：
2013-05-17 11:04:11
摘要 目的: 建立HPLC法测定克霉唑栓中克霉唑的含量。方法: 色谱柱为Ag ilent ZORBAX Extend C18 ( 250 mm @ 416 mm, 5Lm ), 流动相为01 025 mo l# L- 1磷酸氢二钾溶液- 甲醇( 25B75) , 检测波长为254 nm, 流速为110 mL# m in- 1, 进样量为20 LL,柱温25 e 。结果: 克霉唑进样量51 0~ 1510 Lg范围内线性关系良好( r= 01 9999), 平均回收率为9917% ( n = 9), 并将检测结果与非水滴定法(中国药典方法)进行对比。结论: 本方法简便、准确, 重复性好, 可用于克霉唑栓的含量测定和质量控制。
克霉唑( clotrimazo le)为咪唑类广谱抗真菌药,对多种真菌尤其是白色念珠菌有较好的抗菌作用[ 1, 2] , 克霉唑栓的质量标准收载于2005年版中国药典二部。含量测定(非水滴定法)采用双相溶液阴离子表面活性剂测定法。其原理为有机碱类化合物( RX)的阳离子(R+ )与表面活性剂( NaA )的阴离子( A- )形成离子对( R+ A- ) , 供试品在稀酸或酸性缓冲液中, 加入有机溶剂氯仿及指示剂(二甲基黄指示液或二甲基黄- 溶剂蓝19混合指示液) , 用阴离子表面活性剂的水溶液滴定, 生成的离子对可被有机相氯仿萃取, 当达到等电点后, 稍过量的滴定剂与水相中的H+ 作用, 使阴离子表面活性剂由钠盐成为酸型转入有机相, 因而使有机相中的指示剂变色指示终点。由于溶剂蓝19不易得到, 实际多用二甲基黄- 亚甲蓝混合指示剂代替二甲基黄- 溶剂蓝19混合指示液。终点氯仿层由绿色转变为红灰色,两者测得的结果基本一致。但与本文HPLC 法相比较, 非水滴定法测得结果偏高。采用本文建立的HPLC 法测定含量准确、简便、快速, 适用于克霉唑栓的质量控制。
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