穿心莲药材及其制剂中6个内酯类成分的含量分析

边成才 | -> | 1065| 5| 2.342632MB |反相高效液相色谱,穿心莲内酯类化合物,穿心莲,穿心莲片,含量测定

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摘要􀀁 目的: 建立RP- H PLC 法同时测定穿心莲药材及其制剂中6个主要内酯成分( 穿心莲内酯、异穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯和穿心莲宁)的含量。方法: 采用Krom asil RP- C18 ( 4􀀁6 mm 􀀁 250 mm, 5 􀀁m )色谱柱, 以乙腈- 水为流动相, 采用二元梯度洗脱, 流速1􀀁 0 mL􀀁 m in- 1, 检测波长226 nm, 柱温25 􀀁 。结果: 穿心莲内酯、异穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯和穿心莲宁的线性范围分别为0􀀁 17~ 6􀀁 72 􀀁 g( r= 0􀀁 9970), 0􀀁04~ 1􀀁67􀀁 g( r= 0􀀁9967), 0􀀁11~ 4􀀁 32 􀀁g ( r= 0􀀁 9964), 0􀀁 11~ 4􀀁32 􀀁g ( r = 0􀀁9969 ), 0􀀁19~ 7􀀁 60 􀀁g ( r = 0􀀁9965 ), 0􀀁03~ 1􀀁 24 􀀁g ( r =0􀀁 9972); 穿心莲药材平均加样回收率( n = 6) 分别为100􀀁 5% ( RSD = 2􀀁3% ), 100􀀁 7% ( RSD= 2􀀁9% ) , 99􀀁3% ( RSD= 2􀀁 1% ),100􀀁8% ( RSD= 3􀀁0% ), 100􀀁 9% ( RSD= 3􀀁0% ) , 101􀀁3% ( RSD= 2􀀁 7% )。结论: 所建立的含量测定方法简便可行, 重复性良好, 可用于穿心莲药材及含穿心莲制剂的质量监控, 也为提高穿心莲的质量标准和指导工艺改进提供新的试验依据。
     穿心莲为爵床科植物穿心莲Andrographis pan􀀁iculata ( Burm. .f ) Nees. 的干燥地上部分, 具有清热解毒、凉血、消肿等功效。临床上常用于感冒发热、咽喉肿痛等症[ 1] 。研究表明, 二萜内酯类成分是穿心莲药材的主要有效成分[ 2] 。国内外学者多以穿心莲药材及其制剂中该类成分含量较大的穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯和新穿心莲内酯作为质量控制指标成分[ 3~ 6] 。然而, 前期研究结果发现[ 7~ 9] , 由于产地、采收期、贮藏时间与方法不同, 上述成分含量差异较大, 并且不同的二萜内酯类化合物具有不同的治疗作用[ 10, 11] , 为了确保药材临床用药的安全性、有效性, 并全面控制穿心莲药材及其制剂的质量, 本实验首次建立同时检测穿心莲内酯、异穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯与穿心莲宁的RP- HPLC 法, 测定不同产地的穿心莲药材及其制剂的含量, 以期为穿心莲药材及穿心莲制剂的质量控制的再提高与临床合理用药提供可资借鉴的依据。
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