RP_HPLC法测定盐酸曲美他嗪的含量和有关物质

胡晓高 | -> | 908| 3| 0.147262MB |盐酸曲美他嗪,反相高效液相色谱法,含量测定,有关物质

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摘要 目的: 建立测定盐酸曲美他嗪含量和有关物质的反相高效液相色谱法。方法: 采用高效液相色谱法, 以U ltim ateTM C18( 250 mm @ 41 6 mm, 5 Lm )为分析柱, 以水- 甲醇- 乙腈- 庚烷磺酸钠溶液( 60B40B10B3)为流动相, 流速为11 2 mL# m in- 1, 检测波长为210 nm。结果: 盐酸曲美他嗪浓度在01 005~ 01 05 m g# mL- 1范围内线性关系良好, r = 01 9999; 精密度试验结果RSD= 01 1% ( n = 5), 检出限为0105 Lg# mL- 1。结论: 本方法简便, 快速, 准确, 专属性好。
    盐酸曲美他嗪( trimetazid ine dihydrochloride, 又称心康宁、三甲氧苄嗪)是一种抗心肌缺血的新药,化学名为: 1 - [ ( 2, 3, 4一三甲氧苯基)甲基] - 哌嗪二盐酸盐, 相对分子质量为33913[ 1] 。2001年法国施维雅公司生产的片剂在我国上市, 至今该药品已在众多省市进入了医保药物目录, 表明其良好的治疗效果已被相关的管理机关及专家接受, 具有良好的市场前景[ 2] 。
    因目前国内外文献关于其原料含量测定的有关报道较少, 故本文建立了盐酸曲美他嗪的反相高效
液相色谱测定方法, 用于本品的含量测定, 为控制该药的原料药及其制剂的质量提供了可靠依据。
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