摘要 目的: 建立检测四乙酰基葛根素( TAP)原料药有关物质的方法。方法: 采用RP- H PLC 法, Ag ilent C18柱( 250 mm @ 41 6mm, 5 Lm ) , 以甲醇- 水( 56B44)为流动相, 流速11 0 mL# m in- 1, 检测波长为250 nm。结果: TAP中未检出六乙酰基葛根素( HAP), 五乙酰基葛根素( PAP)及未知杂质的含量均未超过1%。结论: 本法简便、准确, 可用于控制四乙酰基葛根素( TAP)原料药的质量。
葛根素( puerarin) 提取自豆科植物葛根( Pueraria lobata(W illd. ) Ohw i) , 具有显著的扩张冠状血管和降血压作用[ 1] , 临床主要用于心脑血管疾病。但葛根素的口服生物利用度低, 而其注射剂用于临床毒性较大, 限制了葛根素的使用范围。为了促进葛根素的口服吸收、降低毒性, 增强其药理活性, 扩大使用范围, 本研究采用对葛根素的脂溶性、水溶性、空间结构有较大影响的基团进行结构改造, 筛选出稳定性和药理活性都较好的四乙酰基葛根素( TAP) [ 2] , 但在TAP合成过程中可能引入五乙酰基葛根素( PAP)、六乙酰基葛根素(HAP)以及其他未知杂质, 为控制TAP 的质量, 本实验建立了检测TAP原料药中杂质的方法。本法简便、快速, 灵敏度高, 结果准确可靠。