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关键词：
双黄连注射液,指纹图谱,HPLC
发表时间：
2012-02-29 15:09:11
摘要: 目的建立疏肝脂片的质量标准。方法采用TLC 法鉴别方中柴胡和三七，并用HPLC 法鉴别方中白术; 采用HPLC 法测定枳实中柚皮苷。结果在TLC 色谱中可检出柴胡、三七的特征斑点，HPLC 图谱中可检出白术的特征色谱峰; 柚皮苷在0． 067 4 ～ 6． 74 μg 范围内呈线性关系，r = 0． 999( n = 5) ，平均加样回收率为98． 6%，RSD 为2． 2%。结论所建方法专属性强，重现性好，能有效控制该制剂的质量。
疏肝脂片源于临床经验方舒肝祛脂胶囊，由柴胡、三七、枳实、白术等九味中药组成，具有疏肝消脂、清热化积、行气活血的功效，用于治疗非酒精性单纯性脂肪肝。为有效控制该制剂的质量，本实验按照中药六类新药的注册要求对该制剂进行质量研究。柚皮苷为枳实中的主要有效成分，具有降
血脂、抗动脉粥样硬化的生物学活性，能降低胆固醇、减少血栓的形成［1-3］，并且在该制剂中含有量较高，因此采用高效液相色谱法测定其质量分数，同时对柴胡、三七、白术进行定性鉴别。实验方法简单可靠，为该制剂质量标准的制定提供了依据。
血脂、抗动脉粥样硬化的生物学活性，能降低胆固醇、减少血栓的形成［1-3］，并且在该制剂中含有量较高，因此采用高效液相色谱法测定其质量分数，同时对柴胡、三七、白术进行定性鉴别。实验方法简单可靠，为该制剂质量标准的制定提供了依据。
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