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关键词：
双黄连注射液,指纹图谱,HPLC
发表时间：
2012-02-29 15:09:11
摘要: 目的建立清胆胶囊( 大黄、虎杖、陈皮等) 中5 个主要成分的定量测定方法。方法以虎杖苷、橙皮苷、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚为考察指标，采用1100 系列安捷伦色谱仪和XDB-C18色谱柱( 4． 6 mm × 250 mm，5 μm) 及C18保护柱;柱温为25 ℃; 以甲醇-0． 1%磷酸水为流动相梯度洗脱，体积流量为1． 0 mL/min; 检测波长280 nm; 检测时间142 min。结果在该色谱条件下，包括上述5 个指标成分在内的22 个峰得到了良好的基线分离。结论该方法稳定性、准确度和回收率良好。该HPLC 方法可用于清胆胶囊的质量控制。
清胆胶囊是我院研发的中药新药，由我院朱培庭教授根据多年临床经验总结而来。主要由大黄、虎杖、陈皮等组成，具有清除湿热、行气活血、缓下通便和健脾和中之功效［1］，主要用于治疗气郁型慢性胆囊炎、胆结石、慢性胆管炎、胆管结石等症且有一定的预防作用，有确定的临床疗效［2-4］。方中大黄清泄湿热、利胆消黄，为君药; 虎杖清热解毒、利湿活血，兼缓下通便，为臣药; 陈皮行气，与大黄、虎杖活血作用相配，可奏行气活血之功效，以达通则不痛的
目的，为使药［1，5-6］。现代药理学研究表明: 清胆胶囊在肝胆水平有显著的药理效应［7］，如显著降低成石率，改善与成石相关的血清及肝脏等生化学异常［8-9］; 明显降低肝脏、胆汁中β-葡萄糖醛酸酶活力［8， 10］，降低胆汁中游离胆红素和钙离子含量逆转成石胆汁，发挥防治胆色素结石的作用［1， 10］; 还可通过上调肝脏组织中胆石相关基因B-UGTmRNA 和( YPTA) mRNA 的表达，干预胆红素和胆固醇代谢，抑制致石性胆汁的形成，从而达到预防胆结石的目的［8， 11］; 等等。
众所周知，中药质量控制方法对中药的疗效至关重要。选取药物中的主要有效成分进行定量测定，可以间接的考察中药的质量。因此，本实验收集3 批清胆胶囊，建立清胆胶囊中有效成分的定量测定方法，以对清胆胶囊的质量进行有效的控制。
目的，为使药［1，5-6］。现代药理学研究表明: 清胆胶囊在肝胆水平有显著的药理效应［7］，如显著降低成石率，改善与成石相关的血清及肝脏等生化学异常［8-9］; 明显降低肝脏、胆汁中β-葡萄糖醛酸酶活力［8， 10］，降低胆汁中游离胆红素和钙离子含量逆转成石胆汁，发挥防治胆色素结石的作用［1， 10］; 还可通过上调肝脏组织中胆石相关基因B-UGTmRNA 和( YPTA) mRNA 的表达，干预胆红素和胆固醇代谢，抑制致石性胆汁的形成，从而达到预防胆结石的目的［8， 11］; 等等。
众所周知，中药质量控制方法对中药的疗效至关重要。选取药物中的主要有效成分进行定量测定，可以间接的考察中药的质量。因此，本实验收集3 批清胆胶囊，建立清胆胶囊中有效成分的定量测定方法，以对清胆胶囊的质量进行有效的控制。
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