复方丹参片的高效液相色谱/ 质谱特征图谱研究

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摘 要:研究了复方丹参片乙醇提取物电喷雾离子阱质谱( ESI2MS) 和( HPLC2MS) 特征图谱,并对特征图谱中各主要峰进行了初步定性分析,为复方丹参片的快速指纹鉴别提供了新方法。
    复方丹参片具有活血化瘀,理气止痛的功效。2005 年版中国药典对此药要求采用高效液相法控制成品质量,定量测定指标为丹参酮ⅡA[1 ] 。丹参酮ⅡA 易分解不稳定,且丹参中脂溶性丹参酮类成分较多,仅以丹参酮ⅡA 为含量测定指标不能客观评价成药质量。复方丹参片由丹参、三七和冰片组成,活性部位除脂溶性丹参酮外,还有三七皂苷类成分等。因此,要科学控制复方丹参片质量,必须制定其成品中脂溶性成分的特征图谱。
    关于丹参药材脂溶性成分、水溶性成分[2 - 4 ] ,三七药材脂溶性成分[5 ] 以及丹参注射液指纹图谱[ 6 ] 的研究已有报道,但迄今未见复方丹参制剂指纹图谱研究的文献报道。本文应用电喷雾离子阱质谱( ESI2MS)和高效液相色谱2质谱( HPLC2MS) 研究了复方丹参片乙醇提取物的特征图谱,并对图谱中的主要特征峰进行了初步定性分析,为复方丹参片的质量控制提供了一个快速的指纹鉴别新方法。
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