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关键词：
气质联用,青梅,发酵酒,浸泡酒,香气成分
发表时间：
2012-12-18 14:53:13
摘要: 本文以建立泻下中药质量的生物控制方法为实例，针对中药质量易受多种因素影响，样本总体波动范围大的特点，比较了不同生物检定数学模型的适用性，建议中药质量生物控制方法首选准确度相对较高的量反应平行线法，若供试品不能通过可靠性检验，可按质反应平行线法检测。对准确性要求不太高时，也可首选质反应平行线法，操作相对更简单。根据生物检定对参照物质和待测样品同质性的要求，建议采用对照药材提取物作为中药质量生物控制的标准物质，并采用化学参照物进行效价赋值，为效价传递及法定标准物质的建立提供参考。实际检测不同品种大黄药材及其复方制剂的致泻效价，取得较好结果，表明本文建立的生物检定方法及参照物质可用于泻下类中药的质量控制。
质量控制 (quality control, QC) 是保证中药产品质量稳定进而保障疗效可靠的根本措施。现行中药 质量控制的基本模式主要是参照化学药品的模式建立的，指标性成分的定性定量分析是其主要内容[1, 2]。对于化学药品而言，其分子结构清楚，构效关系明确,鉴别、检查及含量测定可以直接作为疗效评价的指标;但对于中药尤其是复方制剂，其物质组成复杂，检测个别或部分指标性成分显然不能体现其整体效应，况且大多数中药有效成分尚不明确，选取的指标性成分往往并不是有效成分。因此目前这种质控模式难以有效评价中药质量。
本文以临床作用明确的泻下药为研究对象，建立致泻生物效价的检测方法，并重点对影响中药质量生物控制方法实施的基本问题进行探讨，以期为构建中药质量的生物控制方法体系提供参考。
本文以临床作用明确的泻下药为研究对象，建立致泻生物效价的检测方法，并重点对影响中药质量生物控制方法实施的基本问题进行探讨，以期为构建中药质量的生物控制方法体系提供参考。
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