摘 要 在碱性条件下用二氯甲烷提取, 以甲磺酸多沙唑嗪为内标, 采用XDB C18 反相柱( 5) , 质谱检测器采用AP-ESI, 正离子模式, 采集方式为SIM, 流动相为乙腈-水-醋酸-醋酸铵( 50∶ 50∶0. 1∶ 0. 2,V/ V) , 用液相色谱-质谱联用法( LC-MS) 测定人血浆中吲哒帕胺浓度。吲哒帕胺在1—150ng / mL 范围内线性关系良好, 提取回收率大于80%, 精密度( RSD) 均小于10%, 检出限为1. 0ng/ m L。该法方便、准确、灵敏, 适用于吲哒帕胺缓释制剂的药代动力学研究, 也可以用于临床测定吲哒帕胺血浆药物浓度。
吲哒帕胺( Indapamide, 简称INDP) 是一种具有利尿作用和钙离子拮抗作用的新型降压药。大量临床试验表明, 它具有降压效果好, 作用时间长, 副作用小, 可长期使用等优点, 是一种安全高效的理想降压药, 具有良好的市场前景[ 1] 。缓释制剂可在平稳降压的同时, 进一步减少副作用。国外曾用高效液相色谱法对不同剂型药物做过质量控制的研究[ 2, 3] , 国内报道的关于人血浆中吲哒帕胺浓度的检测方法的灵敏度低, 不能满足缓释制剂人体生物等效性的研究要求。本文用二氯甲烷为萃取溶液, 用LC-MS 检测血浆中吲哒帕胺的浓度, 最低检测浓度可以达到1. 0ng/ mL, 该法专属性好,灵敏度高。