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关键词：
重组人甲状旁腺激素(1-84),质量研究
发表时间：
2013-05-03 15:30:35
摘要 目的: 对重组人甲状旁腺激素rh- PTH ( 1- 84)进行质量研究, 为其生产工艺的进一步优化提供依据。方法: 采用RPHPLC和非还原型SDS- PAGE测定纯度; 还原型SDS- PAGE测定相对分子质量; Western b lo t鉴定并进行N- 末端氨基酸序列测定; 考马斯亮兰法测定蛋白含量; ELISA法测定效价。结果: rh- PTH ( 1- 84)经RP- H PLC 和SDS- PAGE 分析, 其纯度分别为81%, 85%。其相对分子质量为9480, N- 末端15个氨基酸序列为SVSE IQLMHNLGKHL, 均与理论值一致。蛋白含量为标示量的87%, 效价在标示量的80% ~ 120%。结论: 重组人甲状旁腺激素rh- PTH ( 1 - 84)质量基本符合规定, 但其纯度偏低, 生产工艺有待进一步优化。
甲状旁腺激素( parathyro id hormone, PTH ) 由人甲状旁腺主细胞分泌, 是由84个氨基酸残基连接的一条直链多肽( PTH1- 84)。PTH 是目前最有前途的骨质吸收促进剂, 是维持机体血钙平衡的重要激素, 总的效应是升高血钙和降低血磷水平, 是骨质疏松治疗领域中又一新型药物[ 1, 2 ] 。目前国内外公司申报的重组人甲状旁腺激素大多为PTH ( 1- 34) ,对rh- PTH ( 1- 34)研究较多, 而rh- PTH ( 1- 84)研究较少。本文对国内某生物技术有限公司用基因工程研制开发的rh- PTH ( 1- 84)进行了质量研究,为其生产工艺的进一步优化提供依据。
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