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关键词：
生化,HPLC,同时,测定,复方,草酸,囊中,氨酸,氨酸,含量,
发表时间：
2010-12-06 16:06:20
摘 要:目的 建立小败毒膏的质量标准。方法 采用薄层色谱法对小败毒膏中的大黄、黄柏、金银花、蒲公英、赤芍和陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量,色谱柱为CAPCELL PAK C18(250mm ×4. 6mm, 5μm)分析柱;流动相:甲醇20. 1%磷酸溶液(70∶30) ;流速: 1. 0mL /min;检测波长: 254nm;柱温: 30℃。结果 薄层色谱法可鉴别出该制剂中的大黄、黄柏、金银花、蒲公英、陈皮和赤芍。大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚分别在0. 076 4～0. 764 0、0. 070 8～0. 708 0、0. 073 8～0. 738 0、0. 041 4～0. 414 0μg范围内有良好的线性关系, r分别为0. 999 8、1. 000 0、0. 999 7、0. 999 9,平均回收率分别为100. 87% ( RSD 为1. 61% ) , 100. 70% ( RSD 为0. 93% ) , 99. 82% ( RSD 为1. 62% ) , 99. 91% ( RSD为1. 60% ) , n = 6。结论 该方法准确、灵敏、重复性好,能有效地控制小败毒膏的质量。
小败毒膏是由蒲公英、金银花、天花粉、黄柏、大黄、白芷、陈皮、乳香(麸炒) 、当归、赤勺、木鳖子、甘草等12味中药组成的煎膏剂,具有行气化滞,润肠通便之功效,对大便干燥,肠胃实热,积滞不化有良好的治疗效果。该复方制剂为国家药典委员会“国家药品标准提高行动计划”中要求的中成药,其原标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂)第八册,原有质量标准中仅有性状、鉴别(薄层色谱鉴别大黄、黄柏)和检查项,不能全面的控制药品的质量。为进一步控制药品的内在质量,保证临床用药安全有效,本文在原有质量标准基础上,增加了金银花、蒲公英、赤芍和陈皮的薄层鉴别;并且用HPLC法测定了小败毒膏中大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量,结果满意,全面提高了该药品的质量控制方法。
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