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关键词：
生化,HPLC,同时,测定,复方,草酸,囊中,氨酸,氨酸,含量,
发表时间：
2010-12-06 16:06:20
摘 要:目的 建立小儿鼻炎片的质量标准。方法 采用薄层色谱法对小儿鼻炎片中的白芷、升麻、和防风等药材进行了薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定了君药藁本药材中阿魏酸的含量,色谱柱为Agilent ZORBAX SB2C18 ( 250mm ×4. 6mm,5μm)分析柱;流动相:甲醇20. 1%磷酸溶液(25∶75) ;流速: 1. 0mL /min;检测波长: 320nm;柱温: 40℃。结果 薄层色谱法可鉴别出该制剂中的白芷、升麻、和防风。阿魏酸在0. 028 8～5. 67μg范围内有良好的线性关系, r = 0. 999 5,平均回收率为
100. 6% , RSD为1. 54% ( n = 6) 。结论 该方法准确、灵敏、重复性好,能有效地控制小儿鼻炎片的质量。
100. 6% , RSD为1. 54% ( n = 6) 。结论 该方法准确、灵敏、重复性好,能有效地控制小儿鼻炎片的质量。
小儿鼻炎片是由藁本、白芷、防风、升麻、苍耳子(去刺炒) 、蓼大青叶、蒲公英、甘草8味中药加工制成的复方制剂,具有散风清热的功效,用于治疗小儿慢性鼻炎。该复方制剂原标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂)第五册,原有质量标准中仅有性状、鉴别(白芷)和检查项,不能全面的控制药品的质量。为进一步控制药品的内在质量,保证临床用药安全有效,本文在原有质量标准基础上,增加了升麻、防风等药材的薄层色谱鉴别;并采用HPLC法测定了小儿鼻炎片中阿魏酸的含量,结果准确可靠。
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