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关键词：
注射,用头,中头,降解,定性,研究,
发表时间：
2011-03-20 09:25:00
测定药物中的有关物质, 主要有外标法、加校正因子的主成分自身对照法、不加校正因子的主成分自身对照法和面积归一化法等, 尽管采用杂质对照品外标的方法越来越普遍, 加校正因子的主成分自身对照是我们的倡导, 但目前使用最多的还是不加校正因子的主成分自身对照法和面积归一化法。
面积归一化法具有与称样量及进样量基本不相关的特点, 因此重现性良好。需强调的是面积归一化法是在假设所有成分均出峰、所有杂质均与主成分分离并且所有杂质均与主成分响应因子相同的前提下, 其结果可完全真实地表明为该物质的纯度, 可毕竟只是假设, 实际情况可能并非如此。另外当杂质是微量的时候需增加方法的灵敏度, 就要增加进样量,此时主成分可能超出仪器检测范围, 或虽然在仪器检测范围内, 理论上讲此时可能与主成分不在同一线性范围内, 为防止此种情况的出现, 才引入了“不
加校正因子的主成分自身对照法”, 理论上讲不加校正因子的主成分自身对照法只是改善了可能存在的
不在同一线性范围的问题, 面积归一化法其他的假设和局限完全相同。
加校正因子的主成分自身对照法”, 理论上讲不加校正因子的主成分自身对照法只是改善了可能存在的
不在同一线性范围的问题, 面积归一化法其他的假设和局限完全相同。
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