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乌贝颗粒质量控制研究

周刚 | -> | 1124| 0| 200.938MB |乌贝颗粒,高效液相-蒸发光散射法,浙贝母,贝母素甲,贝母素乙

周刚 周刚 | 文档量 |浏览量42258

摘要: 目的建立乌贝颗粒的质量控制方法。方法采用Agillent C18色谱柱( 150 mm × 4. 6 mm,5 μm) ,以乙腈-水-二乙胺( 70 ∶ 30 ∶ 0. 03) 为流动相,柱温30 ℃; 体积流量1. 0 mL/min; 蒸发光散射检测器,测定乌贝颗粒中浙贝母的活性成分贝母素甲与贝母素乙; TLC 法对方中的浙贝母进行定性鉴别。结果TLC 色谱中可检出浙贝母; 贝母素甲进样量在0. 878 4 ~ 8. 784 0 μg 范围内,贝母素乙进样量在0. 832 8 ~ 8. 328 0 μg 范围内,线性关系良好,平均回收率为97. 8%
( RSD 为0. 9%,n = 6) 。结论此法准确,重复性好,可用于乌贝颗粒质量的控制。
    乌贝颗粒为安徽天元药业有限公司独家生产品种由乌贝散改型而成,收载于国家药品标准新药转正第39 册。其处方组成为浙贝母、海螵蛸,原标准收载了贝母素甲、贝母素乙的薄层色谱鉴别及海螵蛸主要成分碳酸钙的定量测定,为更有效的控制其质量,本实验采用HPLC-ELSD 法测定其贝母素甲、贝母素乙,并在TLC 鉴别方法中增加了浙贝母对照药材作为对照,增强了专属性和针对性。
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