摘要: 目的研究心脉隆注射液( 美州大蠊) HPLC 指纹图谱的测定方法。方法心脉隆注射液中有效成分利用强碱性阴离子交换树脂纯化,再利用反相高效液相色谱法分析,以尿嘧啶为参照物。色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18( 4. 6 mm× 150 mm,5 μm) ; 柱温30 ℃; 检测波长254 nm; 分析时间15 min; 体积流量0. 8 mL/min。结果建立了心脉隆注射液指纹图谱,确定了12 个共有峰,测定了10 批心脉隆注射液,与共有模式间具有良好的相似性。结论建立的HPLC 指纹图谱可以作为心脉隆注射液质量控制的重要依据之一。
心脉隆注射液是一种从美洲大蠊Periplanta americana linneus 提取物中精制而成的中药静脉注射制剂,对充血性心力衰竭、肺心病、右心衰临床疗效良好,有着起效快、疗效确切、安全可靠等优点。心脉隆注射液中含有复合核苷类和结合氨基酸等多种化合物,其中复合核苷类是主要有效成分,结合氨基酸可使复合核苷类的药效作用增强[1-2]。本实验采用离子色谱去除结合氨基酸部分及其他杂质,尽量纯化复合核苷类,再通过RP-HPLC 建立心脉隆注射液指纹图谱。