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关键词：
喷昔洛韦,高效液相色谱法,血浆
发表时间：
2013-05-23 09:13:37
HPLC法和非水电位滴定法测定盐酸艾咪朵尔含量
梁明强 | -> | 877| 2| 0.180812MB |盐酸艾米朵尔,含量测定,高效液相色谱法,非水电位滴定法
摘要 目的: 分别建立高效液相色谱法和非水电位滴定法测定盐酸艾咪朵尔含量。方法: 高效液相色谱法: 色谱柱为Krom asilC18 ( 250 mm @ 41 6 mm, 5 Lm ) ; 流动相为甲醇- 水- 甲酸( 36B64B01 5, v /v /v ), 流速11 0 mL# m in- 1; 检测波长为254 nm; 柱温30 e 。非水电位滴定法以冰醋酸和醋酐为溶剂, 用01 1 m o l# L- 1高氯酸溶液进行滴定。结果: 高效液相色谱法: 盐酸艾咪朵尔在21 02~ 501 4 Lg# mL- 1范围内线性关系良好, r = 01 9999; 方法精密度RSD为0145% ( n = 5); 平均回收率为10010% ( n= 9)。非水电位滴定法: 方法精密度RSD为01 13% ( n= 5) ; 平均回收率为9918%, RSD为01 15% ( n = 5)。结论: 高效液相色谱法和非水电位滴定法的测定结果在统计学上无显著性差异。高效液相色谱法分离能力高, 专属性强, 消耗样品量少; 非水电位滴定法简单、快速, 测定结果精密, 准确度高。
盐酸艾咪朵尔( im idol hydrochloride) 是一个全新结构的化合物(专利申请号为20051005466312) ,化学名为1-甲基- 4- ( 1- 咪唑基)甲基- 2- (苯基亚磺酰甲基) - 5- 羟基- 6- 溴- 1H - 吲哚- 3- 羧酸乙酯盐酸盐。结构式见图1。
盐酸艾咪朵尔具有抑制HBV - DNA 复制作用。该药临床前研究结果表明抗乙肝病毒活性显著, 毒性低, 无致畸、致突变作用, 长期毒性和生殖毒性研究亦未见明显毒性, 并且具有良好的药代动力学特性, 目前正在进行一类新药的临床试验[ 1] 。盐酸艾咪朵尔的含量测定方法作者未见文献报道, 本文采用高效液相色谱法和非水电位滴定法[ 2, 3 ] 对它进行含量测定方法的研究, 为该药物的质量控制提供依据。
盐酸艾咪朵尔具有抑制HBV - DNA 复制作用。该药临床前研究结果表明抗乙肝病毒活性显著, 毒性低, 无致畸、致突变作用, 长期毒性和生殖毒性研究亦未见明显毒性, 并且具有良好的药代动力学特性, 目前正在进行一类新药的临床试验[ 1] 。盐酸艾咪朵尔的含量测定方法作者未见文献报道, 本文采用高效液相色谱法和非水电位滴定法[ 2, 3 ] 对它进行含量测定方法的研究, 为该药物的质量控制提供依据。
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