摘要: 目的建立RP - HPLC法同时测定桂枝茯苓胶囊中没食子酸、白芍苷和芍药苷含量。方法色谱柱:大连中汇达C18柱(4.6 mm ×250 mm, 5μm) ,流动相:乙腈- 体积分数为011%的磷酸溶液,梯度洗脱,流速: 1.0 mL·min- 1 ,检测波长: 230 nm,柱温: 40 ℃。结果没食子酸、白芍苷和芍药苷的线性分别为0.69 ~6.87 mg·L - 1 ( r = 0.999 6) 、0.88 ~8.80 mg·L - 1 ( r = 0.999 6) 和2.00 ~20.00 mg·L - 1 ( r = 0.999 5) 。平均回收率:没食子酸为9917% (RSD = 1.0% , n = 9) 、白芍苷为101.5% (RSD = 1.5% , n = 9) 、芍药苷为10010% (RSD = 0.7% , n = 9) 。结论此方法可为桂枝茯苓胶囊的质量控制提供方法。
桂枝茯苓胶囊系汉代张仲景《金匮要略》古方桂枝茯苓丸的改进剂型,经现代制造工艺精制而成为纯中药制剂,由桂枝、牡丹皮、桃仁、赤芍和茯苓组成。桂枝温通血脉,茯苓渗利下行而益心脾之气,共为君药。丹皮、赤芍合桃仁以化瘀血,并能清瘀热,为臣药、佐药。主要药效试验表明,本品具有抑制血小板聚集,降低血粘度,缓解子宫痉挛、镇痛等作用,能活血化瘀,缓消症块,用于治疗妇科血瘀证。现代医学临床广泛用于子宫肌瘤,慢性盆腔炎及其包块、子宫内膜不规则剥脱之功效,子宫内膜异位症,卵巢囊肿、痛经等。《中华人民共和国药典》2005 年版(一部) [ 1 ]中收载的桂枝茯苓胶囊,含量测定项下仅采用气相色谱法对丹皮酚进行了测定,目前对该制剂质量控制方面的报道[ 2 - 3 ]较少。本文作者对桂枝茯苓胶囊中没食子酸、白芍苷和芍药苷3个成分进行了同时含量测定(结构式见图1) ,为完善该制剂的质量控制方法提供参考。