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HPLC同时测定扶正解毒颗粒中5种成分的含量

童金鑫 | -> | 906| 0| 284.222MB |丹参素,原儿茶醛,阿魏酸,丹酚酸B,芒柄花素,高效液相色谱,含量测定,扶正解毒颗粒

童金鑫 童金鑫 | 文档量 |浏览量20512

[摘要] 目的: 建立一种高效液相色谱分析方法,同时测定扶正解毒颗粒中丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、丹酚酸B 和芒柄花素的含量。方法: 迪马ODS-C18色谱柱( 4. 6 mm × 250 mm,5 μm) ,甲醇和0. 05% 磷酸水溶液梯度洗脱,280 nm 波长测定丹参素、原儿茶醛和丹酚酸B,316 nm 波长测定阿魏酸,248 nm 波长测定芒柄花素。结果: 5 个化合物在一定范围内线性关系良好( r > 0. 999) ,平均回收率为98% ~ 101% ,RSD < 3. 55% 。结论: 该法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于同时测定该制剂中5种成分的含量,为该制剂质量控制提供了基础。
    扶正解毒颗粒( FJK) 主要由红芪、茯苓、丹参、枸杞、当归、连翘、莪术等组成,具补气养血、活血化瘀、利湿解毒之功效,对镍致睾丸细胞的损伤具有一定的防治作用[1-4]。FJK 可降低血清镍含量,恢复心肌酶的活性,从而改善患者临床症状及心电图的异常[ 5-6 ]。扶正解毒方是由兰州大学中西医结合研究所所长赵健雄教授根据自己多年的临床经验拟定的,多年的临床使用证实具有很好的治疗慢性镍毒损伤的作用。扶正解毒方对长期接触镍的肝病、冠心病等患者疗效显著,可改善疲乏,增加食欲,降低过高的血镍,对肝功、心肌酶和心电图的恢复优于单用西药者,且未发现毒副作用。扶正解毒颗粒2007年经甘肃省食品药品监督管理局批准为医院制剂,尚未见扶正解毒颗粒中化学成分含量测定的相关报道。本研究选择红芪中的芒柄花素,丹参中的丹酚酸B、丹参素、原儿茶醛,当归中的阿魏酸作为指标成分,用HPLC 同时测定该制剂中此5 种成分的含量,为该制剂质量控制提供了基础。
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