[摘要] 目的:建立HPLC 法测定珍菊降压片中绿原酸与氢氯噻嗪的含量。方法: 采用反相高效液相色谱法,C18色谱柱,流动相为甲醇-0. 1%磷酸溶液( 20 ∶ 80) ,检测波长为327 nm,流速为1. 0 mL·min - 1,柱温40 ℃。结果: 绿原酸进样量在0. 049 6 ~ 0. 496 μg( r = 0. 999 5) 、氢氯噻嗪进样量在1. 002 ~ 10. 02μg 范围内( r = 0. 999 8) 线性关系良好,该制剂中绿原酸9次测定的平均回收率为101. 0%,RSD 2. 0%; 氢氯噻嗪9 次测定平均回收率为100. 1%,RSD 1. 4%。结论: 本方法简便、准确、可靠,可用于珍菊降压片中绿原酸与氢氯噻嗪的含量测定。
珍菊降压片为中西药物组成的复方制剂,其主要成分为: 野菊花膏粉、珍珠层粉、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、芦丁,其质量标准已收载于部颁中药20 册,标准编号WS3-B-3925-98[1]。该制剂在降低患者血压的同时,还有改善全身各项临床症状、调节机体阴阳平衡和恢复自身的控压能力,具有标本兼治的功效。本品具有疗效明确、服用剂量小、起效快、降压平稳、安全性好、长期服用无明显毒副作用和价格经济等优点,是目前临床上常用的降压药物。君药野菊花具有调节人体免疫力等多种药理作用,主要成分为绿原酸、蒙花苷等[2-3],原标准中只有理化鉴别,无含量测定,为了有效地控制该制剂质量,本文采用HPLC 法建立了中药代表成分野菊花膏粉( 绿原酸)和西药成分氢氯噻嗪同时进行含量测定的方法,以达到提高药品质量控制标准的目的,经方法学考察,本法灵敏准确,重复性好、专属性强,阴性对照无干扰,可有效控制该产品的质量。