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关键词：
三黄汤,高效液相色谱法,绿原酸,盐酸药根碱,盐酸小檗碱,盐酸巴马汀
发表时间：
2012-03-01 15:57:52
摘要：目的 建立HPLC 快速测定感冒退热颗粒中(R,S)-告依春含量的方法，以控制其质量。方法 色谱柱：Inertsil ODS-SP(4.6 mm×250 mm，5 μm)；流动相：乙腈-0.08%磷酸溶液(含0.04%三乙胺)(5∶95)；流速：1.0 mL·min1；检测波长：245 nm；柱温：30℃。结果 (R,S)-告依春在 0.010 44～0.522 μg 内线性良好(r＝0.999 9)，加样回收率为 99.7%，RSD 为 0.79%(n=9)，不同厂家生产的感冒退热颗粒中(R,S)-告依春含量差异较大。结论 本实验所建立的方法简单、准确、快速，可为制药企业或药品监督管理部门控制感冒退热颗粒的质量提供一定的参考。
感冒退热颗粒收载于中国药典 2010 年版一部，由大青叶、板蓝根、连翘及拳参四味中药组
成[1]，具有清热解毒、疏风解表之功效，临床上主要用于上呼吸道感染、急性扁桃体炎等症。方中板蓝根具有清热解毒、凉血利咽的作用，过去认为靛蓝、靛玉红等成分为板蓝根的抗病毒成分，但随着人们对板蓝根活性成分的研究深入，发现靛蓝、靛玉红并没有抗病毒活性，也有文献报道[2-3]测定板蓝根及感冒退热颗粒中腺苷的含量来衡量其质量，但腺苷也不具有抗病毒的作用。现代研究表明(R,S)-告依春等成分具有显著的抗病毒活性[4]，因此(R,S)-告依春的含量可以成为衡量感冒退热颗粒质量的一个重要指标。目前，感冒退热颗粒质量标准的鉴别主要是通过薄层色谱检查靛玉红，因大青叶中也含有靛玉红成分，该鉴别不是控制板蓝根质量的专属项目，因此，现行质量标准无控制板蓝根质量的专属项目，所以本实验建立了 HPLC 测定感冒退热颗粒中(R,S)-告依春含量的方法，可为控制产品中板蓝根质量及完善其质量标准提供科学依据。
成[1]，具有清热解毒、疏风解表之功效，临床上主要用于上呼吸道感染、急性扁桃体炎等症。方中板蓝根具有清热解毒、凉血利咽的作用，过去认为靛蓝、靛玉红等成分为板蓝根的抗病毒成分，但随着人们对板蓝根活性成分的研究深入，发现靛蓝、靛玉红并没有抗病毒活性，也有文献报道[2-3]测定板蓝根及感冒退热颗粒中腺苷的含量来衡量其质量，但腺苷也不具有抗病毒的作用。现代研究表明(R,S)-告依春等成分具有显著的抗病毒活性[4]，因此(R,S)-告依春的含量可以成为衡量感冒退热颗粒质量的一个重要指标。目前，感冒退热颗粒质量标准的鉴别主要是通过薄层色谱检查靛玉红，因大青叶中也含有靛玉红成分，该鉴别不是控制板蓝根质量的专属项目，因此，现行质量标准无控制板蓝根质量的专属项目，所以本实验建立了 HPLC 测定感冒退热颗粒中(R,S)-告依春含量的方法，可为控制产品中板蓝根质量及完善其质量标准提供科学依据。
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