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关键词：
三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,乳癖消片,微波技术,高效液相色谱法
发表时间：
2013-06-14 08:56:54
摘要 目的: 建立测定硫酸特布他林片剂含量的高效液相色谱法。方法: 选用Ag ilent E clipse XDB- C8 柱( 416 mm @ 250 mm,5 Lm ) ; Lab A lliance C8 保护柱( 416 mm @ 10 mm, 5 Lm ); 流动相: 甲醇- 水[ 10B90( 含28 mm o l# L- 1磷酸二氢钾, 用012%磷酸调pH = 416) ]; 流速: 11 0 mL# m in- 1; 检测波长: 280 nm; 进量样: 20 LL; 柱温: 室温。结果: 方法的线性范围为015~ 200 Lg#mL- 1 ( r= 01 9982); 最低检测限210 ng。回收率在9816% ~ 1021 7%之间, RSD 在01 38% ~ 214% ( n = 5)。结论: 方法简便灵敏, 结果准确可靠, 可用于硫酸特布他林片剂的质量控制。
硫酸特布他林( T erbutaline Sulfate ), 化学名为( ? ) A- [ (叔丁氨基)甲基- 3, 5- 二羟基苯甲醇硫酸盐] ( 2B1), 是一种合成的B2 - 肾上腺素受体激动剂, 是治疗支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及伴有支气管痉挛等肺部疾病的药品, 在国内外已得到广泛的应用[ 1] 。目前, 硫酸特布他林片剂含量测定主要有流动注射化学发光法[ 2, 3] 、高效液相色谱离子对试剂法[ 4~ 6 ] , 在2005年版中华人民共和国药典[ 7] 中硫酸特布他林含量测定采用电位滴定法, 操作烦琐。美国药典USP 32 版[ 8] 中硫酸特布他林片剂含量的测定采用反相高效液相色谱离子对试剂法。本文用反相高效液相色谱外标法以甲醇和磷酸二氢钾缓冲溶液为流动相直接测定其含量, 较之离子对试剂法流动相体系更为简单、经济, 适用于硫酸特布他林片剂的产品质量控制分析。
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