HPLC测定注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠的含量及有关物质

韦力力 | -> | 2140| 7| 0.097111MB |头孢噻肟钠,他唑巴坦钠,有关物质,高效液相色谱法

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摘要: 目的 用HPLC 法测定注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠中头孢噻肟和他唑巴坦的含量及其有关物质。方法 用ZorbaxSB - C18色谱柱(250 mm ×4. 6 mm ,5μm) ;乙腈- 磷酸二氢钾溶液(0. 03 mol·L - 1) - 10 % 四丁基氢氧化铵溶液(190∶795∶15) (磷酸调pH 4. 0) 为流动相;检测波长230 nm;流速1 ml·min - 1 ;进样量10μl ,柱温30 ℃。结果 头孢噻肟与他唑巴坦分别与其相邻杂质峰能完全分离,头孢噻肟在5851240~1. 366 ×103μg·ml - 1和他唑巴坦在87154~204126μg·ml - 1浓度范围内,与峰面积的线性关系均良好( r = 0. 9999) 。结论 所用方法简便、准确、专属性好。
    头孢噻肟钠他唑巴坦钠注射液为头孢噻肟(cefotaxime ,CF) 和他唑巴坦( Tazobactam , TZ) 的复方制剂。头孢噻肟为第三代头孢菌素,他唑巴坦钠为半合成β- 内酰胺酶抑制剂,与头孢噻肟钠联合用药,
可以增强抑菌效果和抗菌谱。《中国药典》1995 年版采用微生物检定法测定CF 含量,2000 年版修订为HPLC 法[1 ] ; 但未对有关物质进行要求。现用HPLC 法,同时测定头孢噻肟钠他唑巴坦钠注射液中两组分的含量和有关物质。
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