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关键词：
黄芩苷,黄芩素,酚红,在体肠循环,高效液相色谱法
发表时间：
2011-06-29 16:56:26
摘要: 目的 建立测定注射用葡醛酸钠中葡醛酸钠含量及其有关物质的检查方法。方法 采用HPLC 法Hypersil C18色谱柱,10 mmol·L - 1磷酸盐缓冲液(6 mmol·L - 1NaH2PO4 + 4 mmol·L -1Na2HPO4) - 甲醇(98∶2 ,磷酸调pH 6) 为流动相,检测波长225 nm ,流速0. 8 ml·min - 1 。结果 葡醛酸钠在0. 1～2 mg·ml - 1范围内,峰面积与浓度线性关系良好( r = 0. 9999) ,高、中、低3 种浓度的平均加样回收率为100. 0 %～100. 3 % , RSD 为0. 44 %～0. 82 % ,有关物质检查的限量为1. 0 % 。结论 所用方法准确、简便、快速,适用于注射用葡醛酸钠的质量控制。
注射用葡醛酸钠为葡醛内酯在碱性条件下水解所得的无菌冻干粉,是一种治疗急慢性肝炎的辅助用药,可与体内某些毒物或药物结合成葡萄糖醛酸苷而起解毒作用[1 ] 。有关药理、分析方面有少量报道[2 ,3 ] ,而其质量控制未见报道。为此,建立了注射用葡醛酸钠含量测定及有关物质检查的RP -HPLC 法。方法简便、快速、准确,适用于注射用葡醛酸钠的质量控制。
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