HPLC检测长春西汀葡萄糖注射液中降解产物5_羟甲基糠醛

韦力力 | -> | 2836| 5| 0.111815MB |5-羟甲基糠醛,长春西汀葡萄糖注射液,高效液相色谱法,降解产物

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摘要: 目的􀀁 建立测定长春西汀葡萄糖注射液中降解产物5- 羟甲基糠醛( 5- HMF) 含量的方法。方法􀀁 采用HPLC 法, 色谱柱为Kromasil ODS- 1 C18 ( 4. 6 mm􀀂 250 mm) ; 流动相为0. 2%磷酸- 甲醇( 75 25) ; 流速1 ml!min- 1; 检测波长284 nm。以外标法测定5- HMF 的含量。结果􀀁 在1. 0~ 20. 0 􀀁g!ml- 1范围内, 对照品峰面积与浓度的线性关系良好( r= 0. 9999) , 加样平均回收率为99. 5%, RSD= 1. 0%( n= 5) , 最低检测浓度为7􀀁7 ng!ml- 1。结论􀀁 所用方法简便、准确、重复性好, 可用于长春西汀葡萄糖注射液中降解产物5- HMF 的检测。
    长春西汀葡萄糖注射液在配制和放置过程中会产生降解产物5- 羟甲基糠醛( 5- HMF) , 5- HMF 的
检测方法还未见报道。由于主药长春西汀在284 nm处的紫外吸收有较大干扰, 故建立HPLC 法对注射液中5- HMF 进行检测, 操作简便、准确、重复性好。
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