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关键词：
菥蓂,挥发油,化学成分,气相色谱-质谱联用,炒香
发表时间：
2011-06-30 15:44:45
摘要: 目的 建立盐酸替扎尼定口腔崩解片溶出度的测定方法。方法 依照!中国药典∀ 2000 年版附录溶出度测定项下第一法, 以水为溶出介质, 转速为100 rmin- 1, 用HPLC 法检测, 检测波长为320 nm。结果 在1~ 10 gml- 1范围内, 盐酸替扎尼定浓度与峰面积的线性关系良好( r = 0. 9999) , 高、中、低3 种浓度的平均加样回收率为99. 0%~ 99. 4%, RSD 为0. 12% ~0. 15%; 6 批口腔崩解片样品的溶出度为92. 0%~ 104. 0% 。结论 所建方法操作简便、准确、可靠, 适用于盐酸替扎尼定口腔崩解片的质量控制。
盐酸替扎尼定(Tizanidine hydrochloride, TDH) 化学名为5- 氯- 4- ( 2 咪唑啉- 2- 氨基) - 2, 1, 3-苄硫噻嗪盐酸盐, 是一种新型的肌肉松弛药, 适用于因脑外伤、脑炎等所致的肌痉挛和肌强直的治疗[ 1] 。药理及合成方面已有报道[ 2, 3] , 未见其质量控制报道。TDH 口腔崩解片是最新研制的剂型, 与普通片相比, 可减少吞咽困难, 提高依从性; 适于特殊人群,如老人、儿童、吞咽困难者、某些精神疾病患者及卧床体位难变动者, 并可在无水下用药, 在消化道无滞留现象, 释放、吸收快。现采用HPLC 测定TDH 口腔崩解片的溶出度方法准确、简便、快速, 适于质量控制。
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