吴茱萸降压颗粒的质量标准研究

强德业 | -> | 803| 1| 0.415391MB |吴茱萸降压颗粒,吴茱萸次碱,吴茱萸碱,高效液相色谱法

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摘要 目的: 建立吴茱萸降压颗粒的质量控制方法。方法: 采用TLC方法对制剂中吴茱萸、人参、泽泻、大枣进行定性鉴别; 采用HPLC法对制剂的主药吴茱萸中吴茱萸次碱、吴茱萸碱进行含量测定。采用SH IMADZU C18柱( 150 mm @ 41 6 mm, 5 Lm ),以甲醇- 水( 70B30)为流动相, 流速110 mL# m in- 1, 柱温25 e , 检测波长225 nm。结果: 吴茱萸、人参、泽泻、大枣的定性鉴别方法专属性强, 阴性无干扰; 吴茱萸次碱、吴茱萸碱加样回收率( n= 5)分别为10012%和10112%, RSD为11 3%和110%; 吴茱萸次碱、吴茱萸碱进样量在01 33~ 1164 Lg和01 24~ 1118 Lg 范围内与峰面积呈良好的线性关系。结论: 本法简便可行, 重复性好, 可用于该制剂的质量控制。
    吴茱萸降压颗粒主要用于高血压病的治疗。该制剂由吴茱萸、人参、泽泻加70% 的乙醇提取; 生姜、杜仲、大枣水煎醇沉; 合并滤液, 回收乙醇并浓缩, 干燥, 制粒, 即得。功能: 调肝泻浊, 降压固本。主治: 阴阳失衡, 痰浊上泛, 厥阴痰浊的眩晕头疼、失眠症候。高血压病的预防与治疗已成为心血管领域中最重要的全球性课题之一。方中君药吴茱萸为最常用中药, 为贵州著名地道药材, 也为常用苗药, 吴茱萸中的生物碱为其降压主要有效成分之一[ 1 ] 。因此, 利用吴茱萸汤在镇痛、降压方面的现代药理研究成果[ 2] , 结合中医药理论及临床多年的治疗经验, 巧用仲景吴茱萸汤化裁, 采用吴茱萸为君药, 配以人参、杜仲、泽泻、大枣、生姜5 味中药组成经验方, 用于调肝泻浊, 降压固本治疗高血压, 经临床多年应用, 疗效显著。现代药理研究表明: 该制剂具有良好镇痛、镇静、降压作用。
    吴茱萸次碱及吴茱萸碱为该制剂中主要有效成分之一, 中国药典2005年版一部吴茱萸项下 3 ] 及文献[ 4, 5] 均有相关含量测定的研究报道, 但经采用, 分离效果均不理想。作者经多次实验探索, 确定了该制剂中吴茱萸次碱及吴茱萸碱的含量测定方法。结果较为满意。
    同时, 根据处方中药物的性质, 本文还采用薄层色谱法分别对吴茱萸、人参、泽泻、大枣进行了定性鉴别。为吴茱萸降压颗粒质量控制方法的制定提供实验依据。
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