止痒粉的质量控制

梁丽 | -> | 1563| 1| 0.129939MB |止痒粉,薄层色谱,高效液相色谱法,醋酸地塞米松,盐酸苯海拉明

梁丽 梁丽 | 文档量 |浏览量7428

[摘要] 目的:建立止痒粉的质量控制标准。方法:用薄层色谱法对止痒粉中的盐酸苯海拉明进行定性鉴别;HPLC法测定制剂中醋酸地塞米松、盐酸苯海拉明含量;色谱柱为XB-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-水(68∶32)、乙腈-水-三乙胺(45∶55∶0.5)(用冰醋酸调节pH 至6.5),检测波长240 nm,258 nm,流速1.0mL·min-1。结果:薄层色谱检出盐酸苯海拉明,醋酸地塞米松在10.9~109μg·mL-1,盐酸苯海拉明在81.6~816μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9);醋酸地塞米松回收率为99.6%,RSD为0.88%(n=6),盐酸苯海拉明回收率为99.3%,RSD 为1.2%(n=6)。结论:本方法简便、准确,可控制该制剂的质量。
    止痒粉为连云港市中医院生产的医院制剂,由醋酸地塞米松、盐酸苯海拉明、枯矾、滑石粉组成,临床上主要用于慢性湿疹,过敏性皮炎。为控制其质量,采用薄层色谱法对处方中盐酸苯海拉明、醋酸地塞米松进行了定性鉴别;采用HPLC法对醋酸地塞米松、盐酸苯海拉明进行含量测定。现报道如下。
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