0
关键词：
重组人血管内皮抑制素,壳聚糖,羧甲基纤维素钠,纳米粒
发表时间：
2012-02-23 14:30:45
摘要: 目的研究湿度和温度对固体阿司匹林稳定性的影响。方法采用台阶变温变湿加速试验法，通过两次试验获得药物相关的降解动力学参数: 一次是在恒温下进行的台阶变湿加速试验，另一次是在恒湿下进行的台阶变温加速试验。结果台阶变温变湿法得到的降解动力学参数为: m = 1． 19 ± 0． 02，Ea = 95． 1 ± 1． 5 kJ·mol － 1 ，A = ( 1． 78 ± 0． 92) × 1012·h － 1 ，与恒温恒湿法和程序变温变湿法得到的结果基本一致。结论与恒温恒湿法相比，台阶变温变湿法可节省时间、样品和工作量; 结果的准确度和精密度均优于程序变温变湿法，且只需使用普通的恒温恒湿控制装置。
目前主要采用恒温恒湿法［1 － 3］和程序变温变湿法［4 － 5］测定湿度和温度对固体药物稳定性的影响。恒温恒湿法准确度高，但耗时长，试药消耗大; 程序变温变湿法需要特殊的试验装置。为此，特采用台阶变温变湿法［6 － 7］研究了固体药物的稳定性。通过一次恒温条件下台阶变湿和一次恒湿条件下台阶变温的试验就能获得药物的降解动力学参数。该方法工作量小、准确度和精密度较高、所需装置简单。现通过台阶变温变湿加速试验法研究了阿司匹林的稳定性。
若药物对湿度和温度均不稳定，其降解速率常数k 与温度和湿度的关系可表达为［1 － 3］:lnk = lnA + mHr － Ea /RT ( 1)式中，Hr为相对湿度，T 为热力学温度，A 为指前因子，Ea为活化能，m 为一个只决定于药物的本性而与湿度和温度均无关的常数。首先，在恒温条件下进行一次台阶变湿加速试验，可求得m 和表达式lnA － Ea /RT 的数值; 然后，在恒湿条件下进行一次台阶变温加速试验，求得Ea和表达式lnA + mHr的数值。结合两次试验的结果，解一个方程组，就可求得指前因子A。
阿司匹林对湿度和温度均不稳定，其降解不是一个简单级数反应。在恒温恒湿下，阿司匹林的降
解速率在反应初期较慢、中期加快、后期减慢。其速率常数k 与药物浓度c 之间的关系为［6］:ln［( c0 － c) /c］= kt － 3． 37( c≠c0) ( 2)式中，c0为药物初始浓度。
若药物对湿度和温度均不稳定，其降解速率常数k 与温度和湿度的关系可表达为［1 － 3］:lnk = lnA + mHr － Ea /RT ( 1)式中，Hr为相对湿度，T 为热力学温度，A 为指前因子，Ea为活化能，m 为一个只决定于药物的本性而与湿度和温度均无关的常数。首先，在恒温条件下进行一次台阶变湿加速试验，可求得m 和表达式lnA － Ea /RT 的数值; 然后，在恒湿条件下进行一次台阶变温加速试验，求得Ea和表达式lnA + mHr的数值。结合两次试验的结果，解一个方程组，就可求得指前因子A。
阿司匹林对湿度和温度均不稳定，其降解不是一个简单级数反应。在恒温恒湿下，阿司匹林的降
解速率在反应初期较慢、中期加快、后期减慢。其速率常数k 与药物浓度c 之间的关系为［6］:ln［( c0 － c) /c］= kt － 3． 37( c≠c0) ( 2)式中，c0为药物初始浓度。
赵红兵发布的其他共享资料
-
-
关键词： 盐酸利多卡因,血浆,反相高效液相色谱法,药动学,藏族,汉族,高原 发表时间： 2012-02-23 14:29:38
-
关键词： 荧光光谱,药物,蛋白质,相互作用 发表时间： 2012-02-23 14:28:34
-
关键词： 纤维连接蛋白,胶原蛋白,透明质酸,创伤愈合 发表时间： 2012-02-23 14:27:25
-
关键词： 微波辐射,相转移催化,一步合成法,腈,聚乙二醇 发表时间： 2012-02-23 14:26:25
-
关键词： 台阶变温变湿法,恒温恒湿法,程序变温变湿法,阿司匹林 发表时间： 2012-02-23 14:25:18