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关键词：
板蓝根颗粒,质量控制,生物测定,凝集活性,血红细胞
发表时间：
2012-07-25 10:56:48
基于凝集活性检测的板蓝根颗粒质量生物测定方法研究
李泽浩 | -> | 1087| 0| 1.0948MB |板蓝根颗粒,质量控制,生物测定,凝集活性,血红细胞
摘要: 建立可用于板蓝根颗粒质量生物测定的新方法。采用血红细胞凝集活性检测法, 对20 批板蓝根颗粒抗病毒活性进行生物测定, 并以流感病毒神经氨酸酶 (NA) 抑制试验进行药效学验证。结果显示, 所建立方法简便易行, 重复性良好 (RSD = 2.0%); 所有测试样品均为阳性反应 (效价值U 介于2～11 之间), 具有较好的适用性; 血红细胞凝集活性测定结果与流感病毒NA 抑制活性测定结果之间相关性良好 (r2 = 0.878 3)。结果表明, 血红细胞凝集活性测定法具有与药效相关、重复性好、经济安全、专属灵敏等特点, 可用于表征板蓝根颗粒质量生物活性信息, 以补充和完善板蓝根颗粒现行质量控制标准。
板蓝根颗粒 (Banlangen granula) 具有清热解毒、凉血利咽功效, 主要用于防治流感和病毒性感染。板蓝根颗粒化学成分复杂、药效物质不明确, 现行版中国药典主要以精氨酸为鉴定指标[1], 但是精氨酸并不是板蓝根颗粒的主要药效成分, 也不是专属性成分, 因此精氨酸的检识对板蓝根颗粒的质量控制意义较弱。
从生物活性测定角度, 建立与药效相关的中药质量生物测定方法已逐渐成为中药质量控制与评价
研究的新趋势[2−5]。现代药理研究[6−11]表明, 板蓝根颗粒具有抗病毒、抑菌等药理作用, 且经鸡胚法、神经氨酸酶 (NA) 抑制试验等均已证实其抑制流感病毒作用与其凝集素的血凝活性具相关性。红细胞凝集活性的产生与抑制流感病毒、免疫应答及抗肿瘤等有关[12, 13]。如某些植物血凝素 (糖蛋白类成分) 可借助对糖基特异的识别和可逆结合的特点, 发挥阻断病毒与细胞的融合起到抗病毒作用, 并表现出与红细胞表面受体结合而发生凝集的特性。
板蓝根颗粒抑制流感病毒作用已证实其强弱与板蓝根颗粒的红细胞凝集活性正相关; 在此基础上,
本研究以神经氨酸酶 (NA) 抑制试验进一步验证其与药效的相关性。因此, 通过红细胞凝集试验可以表征板蓝根颗粒抗病毒作用的强弱, 可用于其药效评价和质量控制。在适宜的条件 (电解质、温度、pH) 下,板蓝根颗粒中凝集素样成分与红细胞结合后, 产生凝集反应的程度, 通过比较凝集反应终点, 以反映其凝集活性的强弱。据此, 建立了基于凝集活性检测的板蓝根颗粒质量生物测定方法, 并通过流感病毒NA抑制试验对研究结果验证, 为建立板蓝根颗粒质量生物测定方法提供参考。
从生物活性测定角度, 建立与药效相关的中药质量生物测定方法已逐渐成为中药质量控制与评价
研究的新趋势[2−5]。现代药理研究[6−11]表明, 板蓝根颗粒具有抗病毒、抑菌等药理作用, 且经鸡胚法、神经氨酸酶 (NA) 抑制试验等均已证实其抑制流感病毒作用与其凝集素的血凝活性具相关性。红细胞凝集活性的产生与抑制流感病毒、免疫应答及抗肿瘤等有关[12, 13]。如某些植物血凝素 (糖蛋白类成分) 可借助对糖基特异的识别和可逆结合的特点, 发挥阻断病毒与细胞的融合起到抗病毒作用, 并表现出与红细胞表面受体结合而发生凝集的特性。
板蓝根颗粒抑制流感病毒作用已证实其强弱与板蓝根颗粒的红细胞凝集活性正相关; 在此基础上,
本研究以神经氨酸酶 (NA) 抑制试验进一步验证其与药效的相关性。因此, 通过红细胞凝集试验可以表征板蓝根颗粒抗病毒作用的强弱, 可用于其药效评价和质量控制。在适宜的条件 (电解质、温度、pH) 下,板蓝根颗粒中凝集素样成分与红细胞结合后, 产生凝集反应的程度, 通过比较凝集反应终点, 以反映其凝集活性的强弱。据此, 建立了基于凝集活性检测的板蓝根颗粒质量生物测定方法, 并通过流感病毒NA抑制试验对研究结果验证, 为建立板蓝根颗粒质量生物测定方法提供参考。
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