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关键词：
HPLC-MS/MS,减肥药,酚酞,盐酸氟西汀,盐酸西布曲明,奥利司他
发表时间：
2013-05-07 10:41:40
摘要 目的: 建立LC /M S法测定人血浆中盐酸美金刚浓度, 研究盐酸美金刚在健康人体的药代动力学。方法: 30名健康受试者分别服用受试制剂盐酸美金刚片5, 10, 20 m g, 用LC /MS法测定血药浓度, 计算药代动力学参数。结果: 口服盐酸美金刚片5, 10, 20 mg 后主要药代动力学参数: Cmax ( ng# mL- 1 )分别为61 20 ? 0175, 111 60 ? 1195, 251 34 ? 8134; t1/2 ( h) 分别为661 86 ?11175, 63157 ? 12158, 621 06 ? 91 26; Tm ax ( h)分别为5170 ? 11 64, 6100 ? 11 33, 61 89 ? 1141; MRT( h)分别为991 37 ? 161 96, 91173? 18116, 89156 ? 13177; AUC0- t ( ng# h# mL- 1 )分别为4861 19 ? 801 00, 8891 32 ? 2391 49, 1772191 ? 784107; AUC0- ] ( ng# h#mL- 1 )分别为540105 ? 89168, 9321 07 ? 2301 82, 1853129 ? 776185。结论: 建立的LC /M S方法适合于盐酸美金刚的临床研究。
盐酸美金刚( memant ine hydrochloride) 化学名是1- 氨基- 3, 5 - 二甲基- 金刚烷盐酸盐[ 1 ] 。其为N - 甲基- D - 天冬氨酸( NMDA ) 受体拮抗剂[ 2, 3] , 与NMDA 受体有低、中度亲和性[ 4 ] , 可以有效调控兴奋性递质, 减缓神经退化过程, 用于治疗中重度阿尔茨海默病[ 5] 。目前尚未见国内有关LC -MS对盐酸美金刚药代动力学研究的报道。为此, 本文建立了一种简单、灵敏、快捷、准确的LC - MS方法, 研究盐酸美金刚在健康人体的药代动力学。
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