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关键词：
通脉颗粒,葛根素,色谱法,高效液相
发表时间：
2011-10-30 09:26:03
［摘要］ 目的建立测定清凉膏中盐酸小檗碱含量的方法。方法采用高效液相色谱法，色谱柱为
AKZONOBEL Kromasil C18( 250 mm × 4． 6 mm，5 μm) 。流动相为A( 乙腈) ∶B( 0． 1%磷酸) ( 25∶ 75) ，柱温为30 ℃，流速为1． 0 mL·min-1 ，检测波长345 nm。结果盐酸小檗碱在3． 04 ～ 48． 64 μg·mL-1 范围内，浓度与峰面积有良好的线性关系。平均回收率100． 86%，RSD = 1．80%。样品的平均含量为29． 3 μg·g-1。结论该测定方法专属性强，精密度、重复性均较好，可用于清凉膏中盐酸小檗碱含量测定。
AKZONOBEL Kromasil C18( 250 mm × 4． 6 mm，5 μm) 。流动相为A( 乙腈) ∶B( 0． 1%磷酸) ( 25∶ 75) ，柱温为30 ℃，流速为1． 0 mL·min-1 ，检测波长345 nm。结果盐酸小檗碱在3． 04 ～ 48． 64 μg·mL-1 范围内，浓度与峰面积有良好的线性关系。平均回收率100． 86%，RSD = 1．80%。样品的平均含量为29． 3 μg·g-1。结论该测定方法专属性强，精密度、重复性均较好，可用于清凉膏中盐酸小檗碱含量测定。
清凉膏是名老中医丁泽民教授的经验方，由青黛、血竭、乳香、没药、黄连、冰片等组成，为南京市中医院医院制剂( 批准文号: Z04000824) ，已应用二十余年，临床疗效佳［1］。但原标准中没有规定含量测定方法，质量控制手段过于简单，制剂质量难以保证。为有效控制制剂质量，笔者以具有清热燥湿、泻火解毒功效的黄连为研究对象，并建立高效液相色谱法［2-3］测定其主要成分盐酸小檗碱含量，为建立该制剂有效的质量控制标准提供参考依据。
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