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HPLC测定四水合硫胺焦磷酸酯原料药含量

崔艳红 | -> | 1660| 16| 0.143772MB |高效液相色谱法,含量测定,四水合硫胺焦磷酸酯

崔艳红 崔艳红 | 文档量 |浏览量19971

    1999年, FDA 批准了注射用的12种复合维生素( CERNEV IT- 12), 该制剂不同于以往的单纯性水溶性维生素与单纯性的脂溶性维生素组合, 它是一种同时具备水溶性与脂溶性维生素的复合维生素产品, 能够为患者提供全面的维生素支持。四水合硫胺焦磷酸酯( Cocarboxylase tetrahydra te)属于维生素类药, 又名辅羧酶四水合物、四水合辅羧酶或四水脱羧辅酶, 是注射用12种复合维生素的成分之一。它是硫胺素焦磷酸酯( TPP)在体外的稳定化学形式, 而硫胺素焦磷酸酯在体内是由维生素B1 转化而来, 即维生素B1 就是通过在体内转化为TPP发挥其生理、生化作用, 以辅酶形式参与糖代谢, 为机体提供能量[ 1, 2] 。澳大利亚治疗药物监督局已2002年批准四水合硫胺焦磷酸酯用于药品生产。目前, 中华人民共和国药典2005年版及国家药品标准尚未收载该品种。其合成工艺已有文献报道[ 3 - 6] , 本文采用高效液相色谱法对四水合硫胺焦磷酸酯原料药含量进行了测定,可为质量控制提供快速、有效的分析手段, 该法准确可靠, 操作简便易行。
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