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关键词：
高良姜,高效液相色谱,指纹图谱,超高液相色谱串联四级杆飞行时间质谱联用技术
发表时间：
2012-03-07 11:52:58
［摘要］ 目的: 制备灯盏花素凝胶剂，并以野黄芩苷含量、凝胶pH 等为质量控制指标，建立质量控制方法。方法: 以灯盏花素为主药，卡波姆940 等为基质，制备灯盏花素凝胶剂。对其性状进行评价，测量pH，建立高效液相色谱法测定野黄芩苷含量的方法，并进行初步稳定性研究。结果: 灯盏花素凝胶剂性状稳定、pH 在6. 00 ～ 7. 00，符合2010 年版《中国药典》规定，凝胶中野黄芩苷含量不少于8 mg·g － 1 ，且初步稳定性良好，可长期存放。结论: 灯盏花素凝胶剂的质量稳定，控制方法简便可行，结果准确可靠，重复性好，可作为本制剂的质控标准。
灯盏花素是菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus ( Vant． ) Hand． Mazz． 的干燥全草提取物，其中灯盏乙素( 野黄芩苷) 占90% 以上，是治疗心脑血管疾病的临床常用药物之一，具有增加血流量、改善微循环、扩张血管、降低血黏度、降血脂、促纤溶、抗血栓、抗血小板聚集等作用［1］。目前常用片剂、注射剂等，存在溶出度不高、生物利用度低等缺点［2］。中药凝胶剂生物利用度高、黏附性好，可应用于黏膜及腔道，作用持久，有缓释、控释作用，可避免肝脏首过效应，降低药物毒性及不良反应，使用方便、感受舒适［3］。本课题首次制备了灯盏花素凝胶剂，并建立其质量标准。
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