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高效液相色谱法测定盐酸甲氯芬酯胶囊的含量

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分析实验室 分析实验室 | 文档量 |浏览量1471521

摘 要:建立了用高效液相色谱测定盐酸甲氯芬酯胶囊含量的方法。采用Hy2persil C18 柱(5 μm , 416 mm i . d. ×200 mm) , 流动相为V (乙腈) ∶V (0112 %NH4 HCO3 - 0150 %三乙胺) 溶液= 33∶67 (甲基磺酸调pH 至310) , 流速: 110mLPmin , 检测波长为225 nm。盐酸甲氯芬酯的线性范围为11632~16312μgPmL ,平均回收率为99167 % , RSD = 118 % ( n = 9) 。
关键词:高效液相色谱法; 盐酸甲氯芬酯胶囊; 含量测定
     盐酸甲氯芬酯是使用多年的中枢兴奋药, 主要用于脑外伤昏迷、新生儿缺氧、精神错乱的治疗等。本品极易水解, 中国药典2000 年版二部[1 ] 采用容量法测定盐酸甲氯芬酯胶囊的含量, 操作烦琐, 蒸馏费时且专属性不强, 不能反映药物的水解情况。因此中国药典2005 年版二部[2 ] 改用高效
液相色谱法测定其含量, 但该方法存在两个缺点:1. 样品溶液不稳定, 需在两小时内进样; 2. 用离
子对试剂庚烷磺酸钠作流动相, 费用较高。本文参考国内外文献[3~5 ] 建立了高效液相色谱法测定
盐酸甲氯芬酯胶囊的含量, 为该制剂提供一种简便、快速、灵敏度高、专属性强、稳定性及重现性
好的质量控制方法。
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