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HPLC测定盐酸阿扎司琼氯化钠注射液的含量及有关物质

潘海涛 | -> | 1660| 2| 0.10979MB |盐酸阿扎司琼氯化钠注射液,有关物质,高效液相色谱法

潘海涛 潘海涛 | 文档量 |浏览量53791

摘要: 目的􀀂 建立测定盐酸阿扎司琼氯化钠注射液含量及有关物质的方法。方法􀀂 采用HPLC 法, 色谱柱为Luna C18柱, 流动相为0􀀁 03 molL- 1磷酸二氢钠溶液- 甲醇( 63􀀁 37, 磷酸调pH 3), 检测波长330 nm。结果􀀂 盐酸阿扎司琼5~ 140 􀀂 g􀀁m l- 1与峰面积的线性关系良好( r= 0􀀁9999) , 平均回收率为100􀀁 9%, RSD = 0􀀁 47% ( n= 6), 有关物质检查限度为1􀀁 0% 。结论所建方法准确、简便、快速, 适用于盐酸阿扎司琼氯化钠注射液的质量控制。
    盐酸阿扎司琼( A zasetron hydroch loride, AH )是一种新型、高效、高选择性阻断5- HT3 受体的止吐药, 能有效地控制肿瘤患者应用顺铂等抗癌药治疗时引起的恶心、呕吐等症状, 不良反应较少[ 1, 2 ] 。国内未建立相应的质量标准。为此, 采用HPLC 法测定AH氯化钠注射液的含量及有关物质, 方法准确、简便、快速。
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