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桂附地黄丸金匮肾气丸指纹图谱双指标等级序列二次聚类分析及质量评价

朱守国 | -> | 1512| 0| 321.116MB |组合中药,桂附地黄丸,金匮肾气丸,红外指纹图谱,序列分析,聚类,质量评价

朱守国 朱守国 | 文档量 |浏览量33082

摘 要 建立了两种组成相似的中药桂附地黄丸和金匮肾气丸的鉴别和质量定量评价分级方法。采用数理统计方法分析桂附地黄丸和金匮肾气丸的水提物的红外指纹图谱共有峰率和变异峰率双指标序列, 确定其中的等级序列并进行二次聚类分析, 构建了各种样品的最相似样品组。利用确定的每种中药样品的最相似样品组, 可以准确鉴别18 种桂附地黄丸和金匮肾气丸样品。文章提出的方法可以对桂附地黄丸和金匮肾气丸样品进行准确鉴别及质量定量评价。
    中药鉴别和质量控制是中医药现代研究的基础。目前中药质量控制研究主要包括3 个方面, 中药真伪鉴别, 中药产地鉴别及中药质量的定量评价研究[1 ] 。作者建立的共有峰率和变异峰率双指标序列分析法[2-7 ] , 可以对中药样品之间的关系作出定量分析。中药组合数值指纹图谱不变量分析法,可以采用不变量作为绝对指标判断几种中药是否相同[6 ] 。目前仍然无法对中药样品进行科学的质量定量评价分级。如何保证最终中药产品的质量, 中药质量评价研究是其中的核心问题。中药指纹图谱分析可以灵敏反映中药材和中药产品中的成分种类及含量信息, 已被广泛应用于中药的质量控制研究中[1 , 3-5 , 8-10 ] 。
    红外光谱图测定的是被测中药所含组分在红外光区域内总官能团吸收的叠加[11 ] 。不同药材或不同产地的药材, 只要各化学成分的含量不同, 红外的指纹图谱就会有差异[11 ] 。桂附地黄丸及金匮肾气丸在《中国药典》1995 年版一部和2000 年版一部均有收载。桂附地黄丸由肉桂、牡丹皮、山茱萸、熟地黄、附子、茯苓、山药、泽泻八味中药组成。金匮肾气丸由桂附地黄丸加牛膝(去头) 、车前子(盐炙) 十味中药组成。两种组合中药仅差二味中药材, 含有成百上千种相同的化学成分, 如果采用高效液相色谱法对其中的大部分成分进行分离分析及质量控制研究, 将是十分耗时、费用高昂的困难工作。目前对两种中药的鉴别及质量控制研究报道较少[12 , 13 ] 。两种组合中药的水提取物,如地黄中的梓醇, 茯苓多糖, 牛膝多糖, 山药多糖, 肉桂中的桂皮醛, 车前子中的桃叶珊瑚苷等多种成分有很重要的药理药效作用。
    本文用红外指纹图谱法对金匮肾气丸和桂附地黄丸水提取物进行鉴别及质量定量评价研究。研究结果表明, 运用双指标等级序列二次聚类分析方法, 可以准确鉴别不同产地、批号、品种的组合中药金匮肾气丸和桂附地黄丸, 对其质量进行准确定量评价分级。
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