摘要目的: 建立GC 法测定托吡酯及其制剂的含量。方法: 采用HP - 5 毛细管柱( 30 m @ 01 32 mm @ 01 25 Lm ) ; F ID检测器; 色谱条件: 柱温200 e 。进样口温度220 e 、检测器温度280 e ; 不分流进样。载气(高纯氮) : 4 mL# m in- 1,氢气: 35 mL# m in- 1, 空气: 300 mL# m in- 1。结果: 托吡酯的线性范围依次分别为: 250 ~ 750Lg# m L- 1, 相关系数为:01 9844。回收率( n = 9) 为: 1001 3%; RSD分别为: 11 9% 。结论: 该方法简便准确, 灵敏度高, 可作为控制托吡酯及其制剂含量的方法。
托吡酯( topirama te)为2, 3, 4, 5- 双- 氧- ( 1- 甲基亚乙基) - B- D - 吡喃果糖氨基磺酸酯, 是一种新型的抗癫痫药物, 在临床上有广泛的应用。原质量标准[ 1~ 3 ] 采用高效液相色谱法示差折光检测器测定含量, 灵敏度低, 溶剂干扰强。本文采用气相色谱法( GC )测定托吡酯及其制剂的含量, 操作方法简便, 灵敏度高, 重现性好, 可作为控制托吡酯及制剂含量的方法。