HPLC_ELSD法测定黑乳海参皂苷甲no_省略_isideA冻干脂质体中药物含

郑安邦 | -> | 540| 0| 0.331165MB |HPLC-ELSD,nobilisideA冻干脂质体,包封率,微柱离心法

郑安邦 郑安邦 | 文档量 |浏览量12644

摘要 目的: 建立H PLC - ELSD法测定黑乳海参皂苷甲nobilisideA 冻干脂质体药物含量以及包封率。方法: 采用SB- C18柱;流动相为甲醇- 01 5%醋酸二元梯度洗脱; 检测器为蒸发光散射检测器; 采用微柱离心法分离重建后的nob iliside A脂质体和游离药物。结果: nob iliside A在01 120~ 11 92 Lg线性关系良好( r= 01 9993); 方法平均回收率为99112% ( n = 9)。结论: 本方法简便快速, 结果准确可靠, 可用于nob iliside A冻干脂质体含量及包封率的测定。
    黑乳海参皂苷甲( nob iliside A, 结构式见图1)是从黑乳海参中提取出来的三萜皂苷类成分, 作为海参体内主要的有毒物质和化学防御物质, 它具有较强的抗肿瘤活性, 是很有前景的抗肿瘤药物[ 1 ],目前已经申请了该化合物的专利[ 2] 。同时研究也表明nobilisideA 的不良反应很大, 而脂质体是一种新型的药物载体, 通过包埋药物可降低药物毒性、降低溶血作用(如两性霉素B[ 3] ), 并且作为具有生物降解性和生物相容性载药系统, 脂质体已得到广泛研究和应用, 是迄今为止唯一上市的可用于静脉注射的纳米给药载体[ 4] , 鉴于脂质体作为给药系统的诸多优点, 本文研究制备了nobiliside A 脂质体。但是液体脂质体在贮存过程中, 易出现聚结、分层等不稳定现象。为使nobiliside A 能更好地发挥其生物活性、降低毒性, 本研究以冷冻干燥法将nob ilisideA制成了冻干脂质体, 其研究在国内外未见报道。为了有效地控制其质量, 作者采用HPLC - ELSD 法建立了定量分析nob iliside A 冻干脂质体的含量及包封率的方法, 为建立nob iliside A 冻干脂质体制剂质量评价体系奠定了基础, 结果表明该方法简明、准确, 重现性好, 可以用于制剂的质量评价。
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