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关键词：
HPLC,测定,片中,含量,
发表时间：
2011-03-17 14:21:16
摘要 目的: 用HPLC2EL SD 法测定硫酸阿米卡星的含量。方法: 采用A gilent ExtendC18色谱柱(250×4.6mm , 5Lm) , 以水-氨水-冰醋酸(96∶3.6∶014) (调节pH 为10.0～ 10.2) 为流动相, 流速1.0m l·m in- 1, 柱温: 30 ℃。EL SD 参数: 漂移管温度110℃,氮气流速3.0m l·m in- 1。结果: 阿米卡星在015mg·m l- 1～ 115mg·m l- 1的范围内, 峰面积的自然对数与浓度的自然对数呈良好的线性关系( r= 0.9991, n= 5) , 平均回收率为99.1% (RSD= 0.21% )。结论: 该方法准确, 重现性好, 为阿米卡星提供了一种液相色谱的检测方法。
关键词 HPLC; EL SD; 阿米卡星; 含量; K29
关键词 HPLC; EL SD; 阿米卡星; 含量; K29
阿米卡星[1 ]是以卡那霉素为原料的半合成氨基糖甙类抗生素药品, 其中杂质除可能含有卡那霉素外, 还有在合成后氢解产生的几个异构体。其中异构体K29是最易产生的杂质, 其活力很低。中国药典收
载此品种, 采用抗生素微生物效价法测定含量, 但杂质却无法分离。由于阿米卡星不具有紫外吸收, 因此本文采用蒸发光散射检测器测定阿米卡星的含量,并能准确分离杂质与主成分。此法准确, 方便。
载此品种, 采用抗生素微生物效价法测定含量, 但杂质却无法分离。由于阿米卡星不具有紫外吸收, 因此本文采用蒸发光散射检测器测定阿米卡星的含量,并能准确分离杂质与主成分。此法准确, 方便。
通过测定三批硫酸阿米卡星制剂表明, 此方法准确可行。
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