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关键词：
HPLC,测定,片中,含量,
发表时间：
2011-03-17 14:21:16
GC-法测定复方盐酸阿扑吗啡鼻喷剂中薄荷脑的含量
中国中药 | -> | 7127| 1| 0.220905MB |测定,复方,盐酸,吗啡,薄荷脑,含量,
摘要 目的: 建立新药复方盐酸阿扑吗啡鼻喷剂中薄荷脑( C10H20O) 的含量测定方法。方法: 采用PEG-20M 石英毛细管色谱柱( CBP1 25 M ×0. 25m, 日本岛津) 气相色谱法。检测器: 氢火焰离子化检测器( FID) ; 柱温: 程序升温, 初始温度80℃, 保持2 分钟, 以每分种10℃的速率升温至180℃; 进样口温度: 180℃; 检测器温度: 200℃: 载气: 氮气; 流速: 40ml/ 分钟; 分流比: 1∶50。以正十四烷为内标物, 内标法定量。结果: 薄荷脑在0. 188～2. 25 m g·ml- 1范围内与峰面积呈良好的线性关系, r= 0. 99998( n=7) ; 回收率为98. 2%。分析了3 批样品, 薄荷脑的含量为标示量的99. 4%～100. 0%。结论: 本法专属性强、简便、准确。为该复方制剂中薄荷脑成分提供了切实可行的质控方法。
关键词: 复方盐酸阿扑吗啡鼻喷剂; 薄荷脑; 气相色谱法; 含量测定
关键词: 复方盐酸阿扑吗啡鼻喷剂; 薄荷脑; 气相色谱法; 含量测定
薄荷脑( C10H20O) 为单萜类化合物, 常添加于皮肤或黏膜外用制剂中, 发挥局部止痒、止痛、清凉及轻微局麻作用。复方阿扑吗啡鼻喷剂是本院药物研究所成功研制的化学药一类新药, 是以盐酸阿扑吗啡为主药、以薄荷脑为辅的复方制剂。在控制主药含量的同时, 控制薄荷脑的含量, 对控制该制剂的质量有重要意义。有关薄荷脑含量测定的方法以毛细管气相色谱法居多, 此外还有高效液相色谱法、分光光度法、旋光法、电导滴定法等[ 1～6] 。本文用二氯甲烷提取, 正十四烷为内标物, 采用毛细管气相色谱法测定了复方阿扑吗啡鼻喷剂中薄荷脑的含量。方法专属性强、灵敏度高、操作简便。
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