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关键词：
总银杏酸,白果新酸,舒血宁注射液,高效液相色谱法
发表时间：
2013-04-28 09:47:11
摘要 目的: 建立舒血宁注射液中总银杏酸的限量检查方法, 为舒血宁注射液质量标准相关检测项目提供检测方法和试验依据。方法: 样品以石油醚( 60~ 90 e )振摇提取, 回收溶剂, 甲醇溶解, 制备供试品溶液; 色谱分析条件: 色谱柱为Inerts ilODS-3 C18柱( 416 mm @ 150 mm, 5 Lm ), 流动相为乙腈- 011%磷酸溶液( 85B10) , 流速1 mL# m in- 1, 检测波长300 nm。结果: 白果新酸进样量在414~ 22 ng范围内线性关系良好, r= 019997; 平均回收率( n = 12)为871 81%。结果: 本方法测定结果准确, 可用于舒血宁注射液的限量检查。
银杏(G inkgo biloba L. )为银杏科银杏属植物,其活性成分黄酮类化合物和内酯类化合物对心脑血管具有独特的药理作用, 被广泛地用于治疗和预防心脑血管疾病。银杏酸是银杏中的致敏物质, 因此对舒血宁注射液中银杏酸的限量控制显得十分重要。而现行的舒血宁注射液质量标准(国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3 - B - 3707- 98-2004)采用薄层色谱鉴别法, 以白果对照药材为对
照限量检查, 方法缺乏科学性和准确性。文献报道,银杏酸的检测方法有薄层扫描法[ 1] 、高效液相色谱法[ 2~ 5] , 因此本研究对该检测项目进行了修订, 建立了高效液相色谱法测定总银杏酸的含量方法, 专属性强, 检测更加准确, 可有效地控制产品的质量。
照限量检查, 方法缺乏科学性和准确性。文献报道,银杏酸的检测方法有薄层扫描法[ 1] 、高效液相色谱法[ 2~ 5] , 因此本研究对该检测项目进行了修订, 建立了高效液相色谱法测定总银杏酸的含量方法, 专属性强, 检测更加准确, 可有效地控制产品的质量。
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