高效液相色谱法检查巴洛沙星原料及片剂中有关物质

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摘要: 目的􀀁 建立测定巴洛沙星原料及片剂中有关物质的高效液相色谱法。方法􀀁 采用C18色谱柱( 250 􀀂 4. 6mm, 5􀀁m ); 以0. 05mo l/L枸椽酸􀀁乙腈( 80 20, 用三乙胺调pH 值为7. 5) 为流动相; 检测波长264nm。结果􀀁 巴洛沙星与其它杂质峰完全分离, 从而对其有关物质进行限量检查。结论􀀁 该法操作简便, 结果准确, 影响因素少。
    巴洛沙星是国内外正在进行深入研究的新型、第四代喹诺酮类药物, 具有广谱抗菌活性, 能有效对抗革兰阳性和阴性菌、厌氧菌、衣原体及支原体等病原微生物。用于治疗呼吸系统和泌尿系统等感染性疾病。与许多抗菌药物间无交叉耐药性, 极具市场开发潜力。目前国内还未上市, 许多研究机构正在抓紧研究, 但其质控标准仍未出台。本实验利用HPLC对其有关物质进行定量检查, 获得了满意的效果。操
作简便、快速、准确。
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