HPLC测定复方地米水杨酸酊中硝酸咪康唑的含量

王正阳 | -> | 1980| 2| 0.935638MB |硝酸咪康唑,复方地米水杨酸酊,高效液相色谱法,含量测定

王正阳 王正阳 | 文档量 |浏览量45238

摘要:目的 建立高效液相色谱法测定复方地米水杨酸酊中硝酸咪康唑的含量。方法 色谱柱为Hypersil C18 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-甲醇-0.5%醋酸铵溶液(40∶40∶15),流速为1.0 mL·min−1,检测波长为220 nm,柱温为35℃。结果 硝酸咪康唑在30.72~81.92 μg·mL−1 内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7);平均回收率为99.6%,RSD=0.68%(n=9)。结论 本方法简便快速、准确、重复性好,可用于该制剂中硝酸咪康唑的含量测定。
    复方地米水杨酸酊(又称皮康酊,川药制字H20080449)由醋酸地塞米松、硝酸咪康唑、水杨酸、樟脑、氮酮等成分组成,是治疗皮肤浅部真菌感染、神经性皮炎疗效理想的外用药[1-2]。经过多年的临床实践,其临床疗效已得到广大患者的认可。本制剂中的主要有效成分之一硝酸咪康唑具有广谱抗真菌作用,对皮肤真菌和酵母菌感染的瘙痒症状具有非常迅速的止痒作用,同时对某些革兰阳性球菌和杆菌也有效;可用于治疗皮肤念珠菌病、体癣、股癣、足癣、花斑癣等。复方地米水杨酸酊的原质量标准仅有性状和鉴别等控制项目,而无含量测定。为控制该制剂质量,确保其疗效,本研究采用高效液相色谱法测定硝酸咪康唑的含量。
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