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关键词：
液相色谱质谱联用,重叠,色谱峰,质谱,MassLynx
发表时间：
2012-02-24 13:56:53
［摘要］ 目的建立小儿止泻安颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对小儿止泻安颗粒中的陈皮、茯苓进行定性鉴别; 采用高效液相色谱法测定该制剂中橙皮苷的含量，色谱柱为Agilent Eclipse XDB-ODS( 150 mm × 4． 6 mm，5 μm) ; 流动相: 乙腈-水( 18∶ 82) ; 检测波长: 283 nm; 柱温: 40℃。结果薄层色谱法可鉴别出该制剂中的陈皮、茯苓，薄层色谱斑点清晰，无干扰。橙皮苷在0． 043 44 ～ 0． 8688 mg 范围内，浓度与峰面积线性关系良好( r = 1) ; 样品的平均加样回收率为100． 15%，RSD 为0． 29%( n = 6) 。结论此方法简便、准确、重复性好，能有效的控制小儿止泻安颗粒的质量。
小儿止泻安颗粒为国家药典委员会“提高国家药品标准行动计划”品种，该品种原收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》( 中药成方制剂) 第6册，是由陈皮、茯苓、木香等7 味中药组成的复方制剂［1］。具有健脾和胃，利湿止泻之功效，临床上用于小儿消化不良腹泻，脾虚腹泻的治疗。原标准仅对其性状、薄层鉴别及颗粒剂的检查项作了规定，不能有效控制其质量。为有效地控制其质量，确保疗效，本文修订了原标准中的薄层色谱鉴别; 增订了薄层色谱( thin layer chromatography，TLC) 法鉴别和小
儿止泻安颗粒中橙皮苷的高效液相色谱( high performanceliquid chromatography，HPLC) 含量测定方法。该方法简便快速，重复性好，结果准确可靠，能较好的控制其质量。
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