反相离子对高效液相色谱法测定四联抗结核复方制剂中盐酸乙胺丁醇的含量

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摘要 目的: 测定抗结核复方制剂中盐酸乙胺丁醇的含量。方法: 采用反相离子对色谱法。C18
柱( 41 6 mm @ 150 mm, 5 Lm ),四氢呋喃- 01 4%庚烷磺酸钠(含有01 016%硫酸铜, 用磷酸调pH 至41 5) ( 25B75) 为流动相; 流速: 1 mL# m in- 1, 紫外检测波长为258 nm; 柱温: 室温。结果: 盐酸乙胺丁醇在0108~ 01 32 mg# mL- 1浓度范围内呈良好的线性关系。回收率为9918%。结论: 样品分离效果好, 测定结果准确、可靠, 重复性好。
    结核病是一种由结核菌感染引起的慢性传染病, 我国是全球22 个结核病高负担国家之一, 活动性肺结核病人数居世界第二位, 结核病在我国仍然是一个危害人民健康的严重公共卫生问题。特别是耐药性结核菌感染和艾滋病人合并感染, 已经成为人类面临的一个重大挑战。因此, 对结核病治疗药物的研究开发已成为目前国内外新药研究的焦点之一。盐酸乙胺丁醇( ethambuto l hydrochloride) 是一种合成抗结核药, 对结核杆菌和其他分枝杆菌有较强的抗菌活性, 常与其他抗结核药联合应用, 可增强疗效并延缓细菌耐药性的产生[ 1] , 利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇复方制剂体内和体外抗结核作用显著优于其组成各药单用的作用, 且明显的缩短了治疗周期。本文对该复方制剂中盐酸乙胺丁醇的含量测定方法进行研究。由于盐酸乙胺丁醇无紫外吸收, 而盐酸乙胺丁醇与铜离子络合得到的络合物有较强的紫外吸收, 故可通过该络合物来测定复方制剂中盐酸乙胺丁醇的含量[ 2 ~ 4 ] 。在酸性条件下该络合物与庚烷磺酸钠形成离子对, 用反相离子对色谱法可测定盐酸乙胺丁醇的含量, 利福平在该色谱条件下不出峰, 盐酸乙胺丁醇与其他样品分离效果好, 空白样品无干扰, 测定结果准确。
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